MRI and PET-CT for Radiotherapy Planning for Head and Neck Cancer
2019年8月16日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
A Pilot Study Investigating the Use of Co-registered 18FDG-PET-CT and MRI for Radiotherapy Planning in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Radiotherapy is commonly used to treat advanced cancers of the head and neck, aiming for cure while preserving patients' quality of life including their ability to speak and swallow.
In order to reduce the potentially major side effects of treatment, it is essential that the highest doses of radiotherapy are targeted to the main bulk of the tumour.
At present a computerized tomography (CT) scan is used by the cancer specialist to identify the tumour for planning the radiotherapy treatment.
The investigators know that other types of scan including magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) scans are better than CT scans at showing areas involved by the cancer.
However, radiotherapy cannot be directly planned on these types of scans.
The aim of this study is to explore whether PET and MRI scans can be combined with CT scans to more accurately identify the tumour target.
In addition, this study will explore whether PETCT and MRI scans may used to adjust radiotherapy to how well a tumour is responding during a course of radiotherapy.
If the radiotherapy planning process can be improved in these ways, the investigators hope future patients will benefit by more chance of cure with a reduction in the side effects of treatment.
The study aims to recruit 16 patients.
All patients within the study will undergo a PETCT and an MRI scan prior to starting treatment as part of the study.
A subgroup of 8 patients will undergo additional imaging at two timepoints during the course of their radiotherapy.
The study is noninterventional and patients' standard treatment will not be affected by their participation in the study.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18
- WHO Performance status 02
- Histologically proven squamous cell carcinoma of the head and neck region
- Clinical decision made to proceed with a course of radiotherapy of curative intent of 6670Gy in 3335 fractions over six and a half to seven weeks with or without concurrent chemotherapy
- Measurable primary tumour and/or locoregional metastatic lymph nodes on preradiotherapy imaging
- Able to provide fully informed written consent
- Able to lie flat for 1 hour
- Not be pregnant or breast feeding. Female patients of childbearing potential must agree to use effective contraception, be surgically sterile, or be postmenopausal.
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to fluorine-18 FDG
- Hypersensitivity to iodinated contrast media or Gadolinium
- Poorly controlled diabetes
- Acute renal failure or moderate renal impairment (estimated glomerularb filtration rate < 30 mL/min)
- Contraindication to MRI imaging, including cardiac pacemaker or presence of MRI incompatible metalwork
- Claustrophobia precluding MRI imaging
- Uncontrolled pain
- Urinary incontinence
- Female patients must not be pregnant and if of child bearing age using adequate contraception
- Breast feeding
- Serious psychiatric comorbidity
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:Routine radiotherapy treatment plus MRI scan and PET-CT scan
|
|
他の:Routine radiotherapy treatment
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Feasibility of utilising MRI images in head and neck radiotherapy planning.
時間枠:40-60 minutes
|
Determine whether MRI images in head and neck radiotherapy can be used to modify the tumour target volume during radiotherapy.
|
40-60 minutes
|
Feasibility of utilising PET-CT images in head and neck radiotherapy planning.
時間枠:2 hours
|
Determine whether PET-CT images in head and neck radiotherapy can be used to modify the tumour target volume during radiotherapy.
|
2 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月16日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺