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MRI and PET-CT for Radiotherapy Planning for Head and Neck Cancer

2019년 8월 16일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

A Pilot Study Investigating the Use of Co-registered 18FDG-PET-CT and MRI for Radiotherapy Planning in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Radiotherapy is commonly used to treat advanced cancers of the head and neck, aiming for cure while preserving patients' quality of life including their ability to speak and swallow. In order to reduce the potentially major side effects of treatment, it is essential that the highest doses of radiotherapy are targeted to the main bulk of the tumour. At present a computerized tomography (CT) scan is used by the cancer specialist to identify the tumour for planning the radiotherapy treatment. The investigators know that other types of scan including magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) scans are better than CT scans at showing areas involved by the cancer. However, radiotherapy cannot be directly planned on these types of scans. The aim of this study is to explore whether PET and MRI scans can be combined with CT scans to more accurately identify the tumour target. In addition, this study will explore whether PETCT and MRI scans may used to adjust radiotherapy to how well a tumour is responding during a course of radiotherapy. If the radiotherapy planning process can be improved in these ways, the investigators hope future patients will benefit by more chance of cure with a reduction in the side effects of treatment. The study aims to recruit 16 patients. All patients within the study will undergo a PETCT and an MRI scan prior to starting treatment as part of the study. A subgroup of 8 patients will undergo additional imaging at two timepoints during the course of their radiotherapy. The study is noninterventional and patients' standard treatment will not be affected by their participation in the study.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18
  • WHO Performance status 02
  • Histologically proven squamous cell carcinoma of the head and neck region
  • Clinical decision made to proceed with a course of radiotherapy of curative intent of 6670Gy in 3335 fractions over six and a half to seven weeks with or without concurrent chemotherapy
  • Measurable primary tumour and/or locoregional metastatic lymph nodes on preradiotherapy imaging
  • Able to provide fully informed written consent
  • Able to lie flat for 1 hour
  • Not be pregnant or breast feeding. Female patients of childbearing potential must agree to use effective contraception, be surgically sterile, or be postmenopausal.

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to fluorine-18 FDG
  • Hypersensitivity to iodinated contrast media or Gadolinium
  • Poorly controlled diabetes
  • Acute renal failure or moderate renal impairment (estimated glomerularb filtration rate < 30 mL/min)
  • Contraindication to MRI imaging, including cardiac pacemaker or presence of MRI incompatible metalwork
  • Claustrophobia precluding MRI imaging
  • Uncontrolled pain
  • Urinary incontinence
  • Female patients must not be pregnant and if of child bearing age using adequate contraception
  • Breast feeding
  • Serious psychiatric comorbidity

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Routine radiotherapy treatment plus MRI scan and PET-CT scan
다른: Routine radiotherapy treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility of utilising MRI images in head and neck radiotherapy planning.
기간: 40-60 minutes
Determine whether MRI images in head and neck radiotherapy can be used to modify the tumour target volume during radiotherapy.
40-60 minutes
Feasibility of utilising PET-CT images in head and neck radiotherapy planning.
기간: 2 hours
Determine whether PET-CT images in head and neck radiotherapy can be used to modify the tumour target volume during radiotherapy.
2 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CO10/9645
  • 11/YH/0212 (기타 식별자: Research Ethics Committee)

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개입 없음에 대한 임상 시험

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