脳動静脈奇形に対するベバシズマブ療法

包含基準:

• bAVMは侵襲的治療に不適切とみなされるか、患者が侵襲的治療を延期することを選択したか、または従来の治療に失敗した
• -最初の治験薬投与時の年齢が18歳以上
• スペツラー・マーティン グレード III - V
• 研究者によって決定された進行性または無効化の徴候および症状。 散発性 bAVM の場合、これらは病変、例えば、進行性の神経障害、難治性の頭痛、発作などに関連する可能性があります。 HHT 患者の場合、bAVM は無症候性である可能性がありますが、患者には、鼻出血、消化管出血などの血管病変に関連する HHT の進行性の症候性症状が 1 つある必要があります。または別の固形臓器AVM
• -患者は、適切な骨髄機能（WBC > 3,000/μl、ANC > 1,500/mm3、血小板数 > 100,000/mm3、およびヘモグロビン > 10 mg/dl）、適切な肝機能（SGOT およびビリルビン < ULN の 1.5 倍）、 -治療開始前の14日以内の適切な腎機能（クレアチニン<1.5 mg / dL）
• -治療開始から14日以内の妊娠検査が陰性
• -患者は、スクリーニング時にタンパク尿があってはなりません 1）スクリーニング時の尿タンパク質：クレアチニン（UPC）比> 1.0、または 2）タンパク尿の尿ディップスティック≧2+ 24 時間尿を採取し、24 時間以内に 1g 以下のタンパク質を示す必要があります)。
• -患者は、降圧薬で不十分に制御された高血圧（収縮期血圧> 150および/または拡張期血圧> 100 mmHgとして定義）を持ってはなりません
• -患者は、高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往があってはなりません
• -患者はニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全を患ってはなりません
• -患者は、研究登録前の12か月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の病歴があってはなりません
• -患者は症候性末梢血管疾患を持っていてはなりません
• -患者は重大な血管疾患を持っていてはなりません（例：大動脈瘤、大動脈解離）
• -患者は、アバスチンの開始から4週間以内に大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷を受けてはなりません 研究の過程で大規模な外科的処置が必要になると予想
• -患者はコア生検またはその他の軽微な外科的処置を受けてはなりません, 血管アクセスデバイスの配置を除く, ベバシズマブの前の7日以内
• -患者は、腹腔瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴を持ってはなりません 研究登録前の6か月以内
• -患者は重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折を持っていてはなりません
• 患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 出産の可能性のある女性は、治療開始から 14 日以内に妊娠検査で陰性を取得する必要があります。 効果的な避妊法（男性および女性）は、出産の可能性のある被験者に使用する必要があります
• -患者は他の実験的薬剤/臨床試験を受けてはなりません
• 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

• MRIの断層像では体積で評価できないびまん性病変
• MRIスキャンを受けることができない
• -凝固障害、例えば、血小板減少症、凝固障害または抗凝固療法（プラビックスおよびASAは除外されません）
• 安全性監視を危うくする可能性のある研究プロトコルまたは機能障害を順守する可能性が低い
• 不安定な内科疾患または精神疾患
• 卵巣機能不全（将来子供を持つ可能性がある場合（例： 閉経後またはs / p卵管結紮）生物学的に制限されています。
• -過去24週間以内の臨床的に重要な血栓エピソード
• 心房細動