糖尿病性足潰瘍の管理における同種真皮と標準治療の比較

包含基準:

1. 18歳以上の患者。
2. -患者はインフォームドコンセントを提供する意思があり、研究を完了するために必要なすべての手順とフォローアップ評価に喜んで参加します。
3. 患者の潰瘍は糖尿病性で、1cm2を超えるものでなければなりません。
4. 1型または2型糖尿病の患者（ADAによる真性糖尿病の診断基準）。
5. -潰瘍は、登録のランダム化の前に最低4週間存在する必要があり、創傷を治癒するための従来の潰瘍治療の失敗が文書化されています。
6. 選択された創傷の無痛性を記録するために、試験への登録/無作為化の前に2週間の慣らし期間があります。
7. 追加の傷が存在する可能性がありますが、研究傷の 3 cm 以内ではありません。
8. 創傷は、足首のくるぶしの下から始まることによって定義されるように、解剖学的に足に存在し、神経障害性である必要があります。
9. 患者の潰瘍は、感染の臨床的徴候を示してはなりません。
10. -過去6か月以内の血清クレアチニンが3.0mg / dl未満。
11. -過去90日以内のHbA1cが12％以下。

12. 過去60日以内に以下のいずれかによって示されるように、患者は患肢への十分な循環を持っています:

    1. 30mmHg以上の結果を伴う背部経皮酸素検査（TcPO2）、
    2. 結果が0.7以上かつ1.2以下のABI、または
    3. 影響を受けた脚の足首で三相性または二相性であるドップラー動脈波形。

除外基準:

1. -腱、筋肉、被膜、または骨を探る潰瘍を呈している患者（UTグレードIIIA-D）。 無菌の眼科用プローブで骨または関節を触ることができる場合、陽性のプローブ対骨が確認される。
2. 糖尿病性足潰瘍の指標が25cm2を超える患者。
3. -合理的な代謝制御が行われていないと見なされ、過去90日以内に12％を超えるHbA1cによって確認された患者。
4. 過去6ヶ月以内の血清クレアチニン値が3.0mg/dl以上の患者。
5. 治療のコンプライアンスが不十分であることが知られている患者。
6. -以前にこの研究にランダム化された患者、または現在別の臨床試験に参加している患者。
7. -現在放射線療法または化学療法を受けている患者。
8. -インデックス糖尿病性潰瘍に対する局所皮膚悪性腫瘍が既知または疑われる患者。
9. 自己免疫性結合組織病と診断された患者。
10. 血行再建が不可能な手術部位。
11. サイトでのアクティブな感染。
12. 血液供給を制限し、治癒を損なう病理。
13. -過去30日以内に創傷に対して生物医学的または局所的な成長因子を投与された患者。
14. 妊娠中または授乳中の患者。
15. -移植片の取り込みに影響を与える可能性のある免疫系モジュレーターと見なされる薬を服用している患者。
16. -試験で使用される治療の成分に対する既知の過敏症のある患者。
17. 断続的な治癒のない持続期間が 1 年を超える創傷。
18. -標準のケアドレッシングとカムブーツを使用した試験の最初の2週間（慣らし期間）で20％以上改善する創傷。
19. Cox-2阻害剤を服用している患者。