ベッドサイドで子供の筋肉を迅速かつ痛みなく評価するためのデバイス
2016年8月10日 更新者：Skulpt, Inc.
このプロトコルの目的は、健康な子供とデュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供に電気インピーダンス筋検査 (EIM) テストを実行し、さまざまな神経筋疾患を持つ子供のオフィスベースの評価のための新しい便利なツールを開発することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
327
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02210
- Skulpt, Inc.
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63310
- St. Louis Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの被験者
説明
デュシェンヌ型筋ジストロフィー:
包含基準:
- 1. 年齢 0 ～ 18 歳
- 2.男性
- 3. デュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝的または組織病理学的診断、または家族の一員におけるDMDの徴候および症状および遺伝的または組織病理学的診断。
除外基準:
- 1. 18歳以上
- 2.女性
- 3. 個人の健康または協力能力に重大な影響を与える神経筋疾患またはその他の病状が重なっている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な被験者
0～18歳の健康な被験者。
被験者は、健康に重大な影響を与えると予想される神経障害またはその他の疾患の存在または過去の病歴を有してはなりません。
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デュシェンヌ型筋ジストロフィーの被験者
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝的または組織病理学的診断、または家族の一員にDMDの徴候および症状および遺伝的または組織病理学的診断がある0〜18歳の男性対象。
さらに、被験者は、個人の健康または協力能力に実質的に影響を与える神経筋疾患またはその他の病状を併発していてはなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気インピーダンス筋検査測定
時間枠：ベースライン（すべての被験者）および再被験者のみの場合は 3 か月、6 か月、1 年
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EIMテクノロジーを使用して最大11の筋肉が測定されます。
これらの筋肉には、右三角筋外側部、右上腕二頭筋、右上腕三頭筋、右手首屈筋、右手首伸筋、右外側広筋、右前脛骨筋、右腓腹筋、右中臀筋、右大腿二頭筋、右胸骨傍骨筋が含まれます。
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ベースライン（すべての被験者）および再被験者のみの場合は 3 か月、6 か月、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PED-003-2014
- 2R44NS073188 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。