Készülék gyermekek gyors, fájdalommentes, ágy melletti izomfelméréséhez
2016. augusztus 10. frissítette: Skulpt, Inc.
Ennek a protokollnak az a célja, hogy elektromos impedancia miográfia (EIM) vizsgálatot végezzen egészséges és duchenne izomdisztrófiában szenvedő gyermekeken, hogy új, kényelmes eszközt fejlesszen ki a sokféle neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekek irodai vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
327
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02210
- Skulpt, Inc.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63310
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Duchenne-izomdystrophiás alanyok
Leírás
Duchenne izomsorvadás:
Bevételi kritériumok:
- 1. 0-18 éves korig
- 2. Férfi
- 3. Duchenne-izomdystrophia genetikai vagy kórszövettani diagnózisa, vagy a DMD jelei és tünetei, valamint genetikai vagy kórszövettani diagnózis egy családtagnál.
Kizárási kritériumok:
- 1. 18 év feletti kor
- 2. Nő
- 3. Egyedi neuromuszkuláris vagy egyéb egészségügyi állapot jelenléte, amely jelentősen befolyásolja az egyén egészségét vagy együttműködési képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok 0-18 éves korig.
Az alanyok nem rendelkezhetnek olyan neurológiai rendellenességgel vagy más betegséggel, amely várhatóan jelentős hatással lenne az egészségre.
|
|
Duchenne-izomdystrophiás alanyok
0-18 éves férfi alanyok, akiknek genetikai vagy hisztopatológiai diagnózisa Duchenne-izomdystrophia, vagy DMD jelei és tünetei, valamint genetikai vagy kórszövettani diagnózis egy családtagnál.
Ezen túlmenően, az alanyoknál nem állhat fenn olyan neuromuszkuláris vagy más egészségügyi állapot, amely jelentősen befolyásolja az egyén egészségét vagy együttműködési képességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromos impedancia miográfiai mérések
Időkeret: Kiindulási (minden tantárgy) és 3 hónap, 6 hónap, 1 év csak visszatérő alanyok esetén
|
Legfeljebb 11 izmot mérnek meg az EIM technológia segítségével.
Ezek az izmok a következők: jobb oldali deltoid, jobb bicepsz, jobb tricepsz, jobb csuklóhajlító, jobb csuklófeszítők, jobb oldali vastus, jobb sípcsont elülső, jobb gasztrocnemius, jobb gluteus medius, jobb bicepsz femoris és jobb mellkasi parapinális.
|
Kiindulási (minden tantárgy) és 3 hónap, 6 hónap, 1 év csak visszatérő alanyok esetén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PED-003-2014
- 2R44NS073188 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
PYC TherapeuticsToborzásRetinitis Pigmentosa | Szembetegségek, örökletes | Retina disztrófiák | Retina disztrófiás rúd | Retina dystrophy Rod ProgresszívEgyesült Államok, Ausztrália