Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enhet for rask, smertefri vurdering av barn ved sengen

10. august 2016 oppdatert av: Skulpt, Inc.
Formålet med denne protokollen er å utføre elektrisk impedansmyografi (EIM) testing på friske barn og barn med duchenne muskeldystrofi for å utvikle et nytt, praktisk verktøy for kontorbasert vurdering av barn med en rekke nevromuskulære tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

327

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
        • Skulpt, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63310
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Duchenne muskeldystrofi emner

Beskrivelse

Duchenne muskeldystrofi:

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder 0-18 år
  • 2. Hann
  • 3. Genetisk eller histopatologisk diagnose av duchenne muskeldystrofi, eller tegn og symptomer på DMD og genetisk eller histopatologisk diagnose hos et familiemedlem.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alder over 18
  • 2. Kvinne
  • 3. Tilstedeværelse av en overlappet nevromuskulær eller annen medisinsk tilstand som i vesentlig grad påvirker individets helse eller evne til å samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
Friske personer i alderen 0-18 år. Forsøkspersoner kan ikke ha en tilstedeværelse eller tidligere historie med en nevrologisk lidelse eller annen sykdom som forventes å ha en vesentlig innvirkning på helsen.
Duchenne muskeldystrofi emner
Mannlige personer i alderen 0-18 år med genetisk eller histopatologisk diagnose av duchenne muskeldystrofi, eller tegn og symptomer på DMD og genetisk eller histopatologisk diagnose hos et familiemedlem. I tillegg kan forsøkspersoner ikke ha tilstedeværelsen av en overliggende nevromuskulær eller annen medisinsk tilstand som vesentlig påvirker individets helse eller evne til å samarbeide.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektriske impedansmyografimålinger
Tidsramme: Baseline (alle fag) og 3 måneder, 6 måneder, 1 år kun for returnerende fag
Opptil 11 muskler vil bli målt ved hjelp av EIM-teknologi. Disse musklene inkluderer: Høyre lateral deltoideus, høyre biceps, høyre triceps, høyre håndleddsbøyere, høyre håndleddsforlengere, høyre Vastus Lateralis, høyre tibialis anterior, høyre gastrocnemius, høyre gluteus medius, høyre biceps femoris og høyre thoracic parapinal.
Baseline (alle fag) og 3 måneder, 6 måneder, 1 år kun for returnerende fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Skulpt, Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PED-003-2014
  • 2R44NS073188 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere