Een apparaat voor snelle, pijnloze spierevaluatie aan het bed van kinderen
10 augustus 2016 bijgewerkt door: Skulpt, Inc.
Het doel van dit protocol is om Electrical Impedance Myography (EIM) testen uit te voeren op gezonde kinderen en kinderen met Duchenne spierdystrofie om zo een nieuwe, handige tool te ontwikkelen voor de kantoorgebaseerde beoordeling van kinderen met een breed scala aan neuromusculaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
327
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
- Skulpt, Inc.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63310
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Duchenne spierdystrofie onderwerpen
Beschrijving
Duchenne spierdystrofie:
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd 0-18
- 2. Mannelijk
- 3. Genetische of histopathologische diagnose van spierdystrofie van Duchenne, of tekenen en symptomen van DMD en genetische of histopathologische diagnose bij een familielid.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Ouder dan 18 jaar
- 2. Vrouw
- 3. Aanwezigheid van een bovenopliggende neuromusculaire of andere medische aandoening die de gezondheid of het vermogen om samen te werken van het individu aanzienlijk beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen van 0-18 jaar oud.
Proefpersonen mogen geen aanwezigheid of verleden hebben van een neurologische aandoening of andere ziekte waarvan wordt verwacht dat deze een aanzienlijke invloed op de gezondheid heeft.
|
|
Duchenne spierdystrofie onderwerpen
Mannelijke proefpersonen van 0-18 jaar oud met genetische of histopathologische diagnose van Duchenne spierdystrofie, of tekenen en symptomen van DMD en genetische of histopathologische diagnose bij een familielid.
Bovendien mogen proefpersonen niet de aanwezigheid hebben van een bovenopliggende neuromusculaire of andere medische aandoening die de gezondheid van het individu of het vermogen om samen te werken substantieel beïnvloedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische impedantiemyografiemetingen
Tijdsspanne: Baseline (alle proefpersonen) & 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar alleen voor terugkerende proefpersonen
|
Er worden maximaal 11 spieren gemeten met behulp van EIM-technologie.
Deze spieren omvatten: rechter laterale deltaspier, rechter biceps, rechter triceps, rechter polsflexoren, rechter polsextensoren, rechter Vastus lateralis, rechter tibialis anterior, rechter gastrocnemius, rechter gluteus medius, rechter biceps femoris en rechter thoracale parapinale spieren.
|
Baseline (alle proefpersonen) & 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar alleen voor terugkerende proefpersonen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED-003-2014
- 2R44NS073188 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .