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Um dispositivo para avaliação muscular rápida e indolor à beira do leito de crianças

10 de agosto de 2016 atualizado por: Skulpt, Inc.
O objetivo deste protocolo é realizar testes de Miografia de Impedância Elétrica (EIM) em crianças saudáveis ​​e crianças com distrofia muscular de Duchenne, de modo a desenvolver uma ferramenta nova e conveniente para a avaliação de crianças com uma ampla variedade de condições neuromusculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

327

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
        • Skulpt, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63310
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com Distrofia Muscular de Duchenne

Descrição

Distrofia Muscular de Duchenne:

Critério de inclusão:

  • 1. Idade 0-18
  • 2. Masculino
  • 3. Diagnóstico genético ou histopatológico de distrofia muscular de Duchenne, ou sinais e sintomas de DMD e diagnóstico genético ou histopatológico em familiar.

Critério de exclusão:

  • 1. Idade superior a 18 anos
  • 2. Feminino
  • 3. Presença de uma condição neuromuscular ou outra condição médica sobreposta que afete substancialmente a saúde ou a capacidade de cooperar do indivíduo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos Saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​de 0 a 18 anos de idade. Os indivíduos não podem ter a presença ou história passada de um distúrbio neurológico ou outra doença que se espera que afete substancialmente a saúde.
Indivíduos com Distrofia Muscular de Duchenne
Indivíduos do sexo masculino de 0 a 18 anos com diagnóstico genético ou histopatológico de distrofia muscular de Duchenne, ou sinais e sintomas de DMD e diagnóstico genético ou histopatológico em um membro da família. Além disso, os sujeitos não podem ter a presença de uma condição neuromuscular ou outra condição médica sobreposta que afete substancialmente a saúde ou a capacidade de cooperar do indivíduo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de Miografia de Impedância Elétrica
Prazo: Linha de base (todos os indivíduos) e 3 meses, 6 meses, 1 ano apenas para indivíduos que retornaram
Até 11 músculos serão medidos usando a tecnologia EIM. Esses músculos incluem: deltóide lateral direito, bíceps direito, tríceps direito, flexores do punho direito, extensores do punho direito, vasto lateral direito, tibial anterior direito, gastrocnêmio direito, glúteo médio direito, bíceps femoral direito e parapinal torácico direito.
Linha de base (todos os indivíduos) e 3 meses, 6 meses, 1 ano apenas para indivíduos que retornaram

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Skulpt, Inc.

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PED-003-2014
  • 2R44NS073188 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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