一种用于快速、无痛、床边儿童肌肉评估的设备
2016年8月10日 更新者：Skulpt, Inc.
该协议的目的是对健康儿童和患有杜氏肌营养不良症的儿童进行电阻抗肌造影 (EIM) 测试，以便开发一种新的、方便的工具，用于对患有各种神经肌肉疾病的儿童进行基于办公室的评估。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
327
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02210
- Skulpt, Inc.
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63310
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
杜氏肌营养不良症受试者
描述
杜氏肌营养不良症：
纳入标准：
- 1. 0-18岁
- 2.男性
- 3. 杜氏肌营养不良症的遗传学或组织病理学诊断，或 DMD 的体征和症状以及家庭成员的遗传学或组织病理学诊断。
排除标准：
- 1. 18岁以上
- 2. 女性
- 3. 存在严重影响个人健康或合作能力的叠加神经肌肉或其他医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康受试者
0-18岁的健康受试者。
受试者不得患有神经系统疾病或其他预计会严重影响健康的疾病或既往史。
|
|
杜氏肌营养不良症受试者
年龄在 0-18 岁之间的男性受试者具有杜兴氏肌营养不良症的遗传或组织病理学诊断，或 DMD 的体征和症状以及家庭成员的遗传或组织病理学诊断。
此外，受试者不能存在严重影响个人健康或合作能力的叠加神经肌肉或其他医学状况。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电阻抗肌动描记测量
大体时间：基线（所有受试者）和 3 个月、6 个月、1 年仅返回受试者
|
将使用 EIM 技术测量多达 11 块肌肉。
这些肌肉包括：右三角肌外侧、右二头肌、右三头肌、右腕屈肌、右腕伸肌、右股外侧肌、右胫骨前肌、右腓肠肌、右臀中肌、右股二头肌和右胸椎旁肌。
|
基线（所有受试者）和 3 个月、6 个月、1 年仅返回受试者
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月13日
首次发布 (估计)
2015年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
杜氏肌营养不良症的临床试验
-
University of Malaga完全的
-
Italfarmaco完全的Duchenne 和 Becker 肌营养不良症 | 真性红细胞增多症加拿大
-
InCor Heart InstituteUniversity of Sao Paulo; Federal University of Minas Gerais完全的心肌纤维化 | 肌肉萎缩症
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)招聘中
-
Cooperative International Neuromuscular Research...完全的