北京における脳内出血の病因と予後危険因子
北京における脳内出血の予後に関する病因と危険因子の研究
調査の概要
詳細な説明
脳内出血 (ICH) は、すべての脳卒中の 10% ~ 15% を占め、世界中の脳卒中関連の死亡率と罹患率の主要な原因の 1 つです。 医学知識の進歩にもかかわらず、ICH の治療は依然として厳密に支持的です。 ICH は中国の脳卒中の 26.7~51.5% を占め、その割合は欧米諸国よりも高かった。 北京での ICH の医療管理、病因、および長期転帰に関するデータと分析が不足していました。
この研究では、ICH の病因と予後リスク要因を調査するための非侵襲的イメージング法である急性 CT 血管造影法 (CTA) を行います。 さらに、ICH 後の 1 年間の機能転帰を予測するためのリスク スコアを開発し、検証することを目指します。 ICH の原因と機能的転帰を評価するための CTA の研究がいくつかありますが、これらの調査結果をサポートおよび検証するための多施設の大規模なサンプル研究が不足しており、特にポスト造影 CT の適用はほとんどありません。 これにより、さまざまな原因に基づく早期介入が可能になり、リスクスコアに従って治療決定を選択できます。
次のことを計画しています。
ICH 患者が発症後 72 時間以内に対象協力病院の脳卒中科に到着した場合、プロトコルに従って CTA を実施します。
標準シーケンス: 造影前および造影後の頭部イメージングは、頭蓋底から頂点まで次のパラメータで取得されます: 120 kVp; 340ミリアンペア; 4x5 mm コリメーション; 1秒/回転;テーブル速度15mm/回転。 CTA は、90 mL の非イオン性ヨード造影剤 (OPTIRAY 350) を 5 mL/s で注入することによるボーラス追跡法を使用して、最初の非造影 CT (NCCT) の実行直後に実行されました。 ウィリス円のプロトコルは、120 kVp、360 mA、1 回転あたり 0.5 秒、厚さ 0.75 mm、ピッチ 0.65 でした。 マルチプラナー再構成を含む後処理手順は、血管奇形や静脈洞血栓症などのICHの造影剤外遊出および病因の評価のために、CTオペレーターの裁量でCT技師によって実行されました。 冠状面および矢状面の多平面再構成画像は、3 mm 間隔で厚さ 10.0 mm の画像として作成されました。 軸方向に再形成された画像は、厚さ 4 mm、間隔 2 mm でした。
ICH 患者の臨床データは、患者の入院中、および 3 か月、6 か月、および 1 年のフォローアップ時に、放射線データを知らされていない 2 人の神経科医によって収集されます。 収集された人口統計学的および臨床的変数には、性別、年齢、体格指数、アルコールとタバコの使用、高血圧、糖尿病、高脂血症、脳卒中、冠状動脈性心臓病の病歴、および投薬 (降圧薬、抗血小板薬、および抗凝固薬) が含まれていました。 患者の収縮期および拡張期血圧が記録される。 入院時の脳卒中の重症度は、Glasgow Coma Scale および National Institutes of Health Stroke Scale によって評価されます。 入院時の臨床検査には、白血球数、ヘモグロビン、血小板数、血清グルコース、血清クレアチニン、フィブリノゲン、活性化部分トロンボプラスチン時間、および国際正規化比で表されるプロトロンビン時間が含まれていました。 入院期間を記録した。 患者の臨床転帰は、退院時および 30 日、3 か月、6 か月、および 1 年の修正ランキン スケールによって評価されます。
この現在の研究の目的を要約すると、急性CTAによるICHの病因と予後危険因子を調査し、ICH後の1年間の機能的転帰を予測するためのリスクスコアを開発および検証することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wen-Zhi Wang, professor
- 電話番号:0086-010-65112838
- メール:qgnfbwwz@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Neurosurgical Institute
-
コンタクト:
- Wen-Zhi Wang, professor
- 電話番号:0086-010-65112838
- メール:qgnfbwwz@163.com
-
コンタクト:
- Hai-Xin Sun, doctor
- 電話番号:0086-010-67058731
- メール:sunhaixin2003@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CTはICHを示した
- 18歳以上
- 発症から72時間以内
- 患者または代理人からのインフォームドコンセント
除外基準:
造影剤に対するアレルギー 非造影 CT (NCCT) および CTA を含む標準 CT プロトコルの不完全 インフォームド コンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳内出血の1年間の機能転帰と死亡率。
時間枠:一年
|
良好な機能転帰は、修正ランキン スケール スコア (mRS) ≤2 として定義されました。
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一年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Wen-Zhi Wang, professor、Beijing Neurosurgical Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Feigin VL, Lawes CM, Bennett DA, Barker-Collo SL, Parag V. Worldwide stroke incidence and early case fatality reported in 56 population-based studies: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):355-69. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70025-0. Epub 2009 Feb 21.
- Hemphill JC 3rd, Farrant M, Neill TA Jr. Prospective validation of the ICH Score for 12-month functional outcome. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1088-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b8b332. Epub 2009 Sep 2.
- van Asch CJ, Luitse MJ, Rinkel GJ, van der Tweel I, Algra A, Klijn CJ. Incidence, case fatality, and functional outcome of intracerebral haemorrhage over time, according to age, sex, and ethnic origin: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):167-76. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70340-0. Epub 2010 Jan 5.
- Morgenstern LB, Hemphill JC 3rd, Anderson C, Becker K, Broderick JP, Connolly ES Jr, Greenberg SM, Huang JN, MacDonald RL, Messe SR, Mitchell PH, Selim M, Tamargo RJ; American Heart Association Stroke Council and Council on Cardiovascular Nursing. Guidelines for the management of spontaneous intracerebral hemorrhage: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2010 Sep;41(9):2108-29. doi: 10.1161/STR.0b013e3181ec611b. Epub 2010 Jul 22.
- Hemphill JC 3rd, Bonovich DC, Besmertis L, Manley GT, Johnston SC. The ICH score: a simple, reliable grading scale for intracerebral hemorrhage. Stroke. 2001 Apr;32(4):891-7. doi: 10.1161/01.str.32.4.891.
- Zhang LF, Yang J, Hong Z, Yuan GG, Zhou BF, Zhao LC, Huang YN, Chen J, Wu YF; Collaborative Group of China Multicenter Study of Cardiovascular Epidemiology. Proportion of different subtypes of stroke in China. Stroke. 2003 Sep;34(9):2091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000087149.42294.8C. Epub 2003 Aug 7.
- Jiang B, Wang WZ, Chen H, Hong Z, Yang QD, Wu SP, Du XL, Bao QJ. Incidence and trends of stroke and its subtypes in China: results from three large cities. Stroke. 2006 Jan;37(1):63-8. doi: 10.1161/01.STR.0000194955.34820.78. Epub 2005 Nov 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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