Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etiologia i prognostyczne czynniki ryzyka krwotoku śródmózgowego w Pekinie

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Beijing Neurosurgical Institute

Badania etiologii i czynników ryzyka związanych z rokowaniem krwotoku śródmózgowego w Pekinie

Brakowało danych i analiz dotyczących postępowania medycznego, etiologii i odległych wyników krwotoku śródmózgowego (ICH) w Pekinie. W tym badaniu badacze wykonują ostrą angiografię CT, nieinwazyjną metodę obrazowania w celu zbadania etiologii i prognostycznych czynników ryzyka ICH. Ponadto badacze będą dążyć do opracowania i walidacji oceny ryzyka do przewidywania 1-rocznego wyniku funkcjonalnego po ICH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok śródmózgowy (ICH) stanowi 10-15% wszystkich udarów mózgu i jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności związanej z udarem na całym świecie. Pomimo postępu wiedzy medycznej, leczenie ICH pozostaje ściśle wspomagające. ICH stanowiło 26,7~51,5% udarów mózgu w Chinach, odsetek ten był wyższy niż w krajach zachodnich. Brakowało danych i analiz dotyczących postępowania medycznego, etiologii i odległych wyników ICH w Pekinie.

W tym badaniu wykonujemy ostrą angiografię CT (CTA), nieinwazyjną metodę obrazowania w celu zbadania etiologii i prognostycznych czynników ryzyka ICH. Ponadto będziemy dążyć do opracowania i walidacji oceny ryzyka do przewidywania 1-rocznego wyniku czynnościowego po ICH. Istnieje kilka badań CTA oceniających przyczynę ICH i wyniki czynnościowe, ale brakuje wieloośrodkowych badań na dużych próbach, które poparłyby i potwierdziły te wyniki, w szczególności rzadziej stosuje się TK po kontraście. Umożliwiłoby to wczesną interwencję w oparciu o różne przyczyny i wybór decyzji terapeutycznych zgodnie z oceną ryzyka.

Planujemy:

Kiedy pacjenci z ICH pojawią się na oddziale udarowym współpracujących szpitali tematycznych w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów, zostaną poddani CTA z protokołowanymi sekwencjami.

Standardowe sekwencje: Obrazowanie głowy przed i po kontraście jest wykonywane od podstawy czaszki do wierzchołka przy parametrach: 120 kVp; 340mA; kolimacja 4x5mm; 1 sekunda/obrót; i prędkość stołu 15 mm/obrót. CTA wykonano natychmiast po wstępnym wykonaniu CT (NCCT) bez kontrastu, stosując metodę śledzenia bolusa przez wstrzyknięcie 90 ml niejonowego środka kontrastowego zawierającego jod (OPTIRAY 350) z szybkością 5 ml/s. Protokół dla okręgu Willisa wynosił 120 kVp, 360 mAs, 0,5 sekundy/obrót, grubość 0,75 mm ze skokiem 0,65. Procedura przetwarzania końcowego, w tym rekonstrukcja wielopłaszczyznowa, została przeprowadzona przez technologa CT według uznania operatora CT w celu oceny wynaczynienia kontrastu i etiologii ICH, takiej jak malformacja naczyniowa i zakrzepica zatoki żylnej. Zrekonstruowane wielopłaszczyznowe obrazy w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej utworzono jako obrazy o grubości 10,0 mm rozmieszczone co 3 mm. Obrazy reformowane osiowo miały grubość 4 mm z odstępami 2 mm.

Dane kliniczne pacjentów z ICH będą zbierane przez 2 neurologów zaślepionych na dane radiologiczne podczas hospitalizacji pacjentów oraz w 3-miesięcznej, 6-miesięcznej i rocznej obserwacji. Zebrane zmienne demograficzne i kliniczne obejmowały płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, używanie alkoholu i tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, hiperlipidemię, udar mózgu, chorobę niedokrwienną serca w wywiadzie oraz leki (leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe). Rejestrowane będzie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pacjentów. Nasilenie udaru przy przyjęciu zostanie ocenione za pomocą Glasgow Coma Scale i National Institutes of Health Stroke Scale. Badania laboratoryjne przy przyjęciu obejmowały liczbę białych krwinek, hemoglobinę, liczbę płytek krwi, glukozę w surowicy, kreatyninę w surowicy, fibrynogen, czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji i czas protrombinowy wyrażone międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym. Rejestrowano długość pobytu w szpitalu. Wynik kliniczny pacjentów zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina przy wypisie oraz po 30 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.

Podsumowując, celem niniejszego badania jest zbadanie etiologii i prognostycznych czynników ryzyka ICH za pomocą ostrego CTA oraz opracowanie i walidacja oceny ryzyka do przewidywania 1-rocznego wyniku czynnościowego po ICH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Beijing Neurosurgical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z krwotokiem śródmózgowym (ICH) wykazanym w tomografii komputerowej w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CT wykazało ICH
  • Wiek powyżej 18 lat
  • w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów
  • Świadoma zgoda pacjenta lub pełnomocnika

Kryteria wyłączenia:

alergia na środek kontrastowy nieukończenie standardowego protokołu TK, w tym TK bez kontrastu (NCCT) i CTA Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
roczny wynik czynnościowy i śmiertelność z powodu krwotoku śródmózgowego.
Ramy czasowe: rok
Dobry wynik czynnościowy zdefiniowano jako wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) ≤2.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angiografia TK

3
Subskrybuj