Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этиология и прогностические факторы риска внутримозгового кровоизлияния в Пекине

26 января 2015 г. обновлено: Beijing Neurosurgical Institute

Исследование этиологии и факторов риска, связанных с прогнозом внутримозгового кровоизлияния в Пекине

Отсутствовали данные и анализ о медицинском ведении, этиологии и отдаленных исходах внутримозгового кровоизлияния (ВМК) в Пекине. В этом исследовании исследователи проводят острую КТ-ангиографию, неинвазивный метод визуализации для изучения этиологии и прогностических факторов риска ВМК. В дальнейшем исследователи будут стремиться разработать и утвердить шкалу риска для прогнозирования функционального исхода в течение 1 года после ВМК.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутримозговое кровоизлияние (ВМК) составляет 10–15 % всех инсультов и является одной из ведущих причин смертности и заболеваемости, связанных с инсультом, во всем мире. Несмотря на достижения в области медицины, лечение ВМК остается строго поддерживающим. На ВМК приходилось 26,7~51,5% инсультов в Китае, эта доля была выше, чем в западных странах. В Пекине отсутствовали данные и анализ о медицинском ведении, этиологии и долгосрочных результатах ВМК.

В этом исследовании мы проводим острую КТ-ангиографию (КТА), неинвазивный метод визуализации для изучения этиологии и прогностических факторов риска ВМК. В дальнейшем мы будем стремиться разработать и утвердить оценку риска для прогнозирования функционального исхода в течение 1 года после ВМК. Есть несколько исследований КТА для оценки причины ВМК и функциональных исходов, но не хватает многоцентровых исследований с большой выборкой для подтверждения и подтверждения этих результатов, особенно меньше применения постконтрастной КТ. Это позволит раннее вмешательство основывать на различных причинах и выбирать решения о лечении в соответствии с оценкой риска.

Мы планируем:

Когда пациенты с ВМК поступают в отделение инсульта тематических больниц сотрудничества в течение 72 часов после появления симптомов, они будут подвергаться КТА с протоколированными последовательностями.

Стандартные последовательности: изображения головы до и после контрастирования получают от основания черепа до макушки с параметрами: 120 кВп; 340 мА; коллимационный 4x5 мм; 1 секунда/оборот; и скорость стола 15 мм/оборот. КТА выполняли сразу после первоначального выполнения КТ без контраста (NCCT) с использованием метода отслеживания болюса путем введения 90 мл неионогенного йодсодержащего контраста (OPTIRAY 350) со скоростью 5 мл/с. Протокол для круга Уиллиса: 120 кВп, 360 мАс, 0,5 секунды/оборот, толщина 0,75 мм с шагом 0,65. Процедура постобработки, включая многоплоскостную реконструкцию, выполнялась технологом КТ по ​​усмотрению оператора КТ для оценки экстравагации контраста и этиологии ВМК, такой как сосудистая мальформация и тромбоз венозного синуса. Корональные и сагиттальные многоплоскостные реконструированные изображения были созданы в виде изображений толщиной 10,0 мм с интервалом 3 мм. Аксиально преобразованные изображения имели толщину 4 мм с промежутком 2 мм.

Клинические данные о пациентах с ВМК будут собирать 2 невролога, которые не будут знать рентгенологические данные во время госпитализации пациентов, а также через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения. Собранные демографические и клинические переменные включали пол, возраст, индекс массы тела, употребление алкоголя и табака, наличие в анамнезе артериальной гипертензии, диабета, гиперлипидемии, инсульта, ишемической болезни сердца и приема лекарственных препаратов (антигипертензивных, антитромбоцитарных и антикоагулянтов). Систолическое и диастолическое кровяное давление пациентов будет записано. Тяжесть инсульта при поступлении будет оцениваться по шкале комы Глазго и шкале инсульта Национального института здравоохранения. Лабораторные тесты при поступлении включали количество лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов, уровень глюкозы в сыворотке крови, уровень креатинина в сыворотке крови, фибриноген, активированное частичное тромбопластиновое время и протромбиновое время, выраженное международным нормализованным отношением. Регистрировалась продолжительность пребывания в стационаре. Клинические исходы пациентов будут оцениваться по модифицированной шкале Рэнкина при выписке и через 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.

Подводя итог, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить этиологию и прогностические факторы риска ВМК при острой КТА, а также разработать и подтвердить оценку риска для прогнозирования функционального исхода в течение 1 года после ВМК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Beijing Neurosurgical Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с выявленным на КТ внутримозговым кровоизлиянием (ВМК) в течение 72 часов после появления симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • КТ продемонстрировала ВМК
  • Возраст старше 18 лет
  • в течение 72 часов после появления симптомов
  • Информированное согласие пациента или доверенного лица

Критерий исключения:

аллергия на контрастное вещество невыполнение стандартного протокола КТ, включая бесконтрастную КТ (НККТ) и КТА Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
однолетний функциональный исход и смертность от внутримозгового кровоизлияния.
Временное ограничение: один год
Хороший функциональный результат определяли как показатель по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤2.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ-ангиография

Подписаться