PCAD 陽性腫瘍における PCA062。

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性
2. HNSCC および ESCC を除く、pCAD を発現する腫瘍細胞を文書化。 分子プレスクリーニングには、ベースライン前 36 か月以内に収集されたアーカイブされた腫瘍サンプル（利用可能な場合）、または新しい腫瘍生検サンプルが利用可能である必要があります。
3. スクリーニング時の腫瘍生検への同意
4. 進行性の病気で効果的な治療法は存在しない
5. RECIST v1.1 基準に基づく測定可能な疾患
6. ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2

除外基準:

1. CNS転移の関与
2. 臨床的に重大な心臓、呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、または神経学的症状。
3. 重篤なアレルギー反応の病歴。研究者の意見では、重篤な注入反応のリスクが増加します。
4. 単眼視、中膜混濁または網膜または眼底のモニタリングを妨げるその他の症状がある、または網膜または角膜の異常を伴う眼科検査の既往がある
5. 以前に抗pCAD生物学的療法で治療されたことがある。

6. -治験治療の初回投与前に、以下の期間内に抗がん療法を受けた：

   • 従来の細胞傷害性化学療法: ≤ 4 週間
   • ADC以外の生物学的療法（抗体など）： ≤ 4週間
   • 非細胞傷害性低分子治療薬: ≤ 5 T1/2 または ≤ 2 週間 (いずれか長い方)
   • その他の治験薬: 4週間以内
   • 放射線療法（緩和的設定は許可されています）： 4週間以内
   • 大手術: 2週間以内

7. 患者の検査値は次のように定義される範囲外です。

   • 血液学的値:
   • 絶対好中球数 (ANC) <1.5 x 109/L
   • ヘモグロビン (Hgb) <9 g/dL
   • 血小板 <100 x 109/L
   • 肝臓と腎臓の機能
   • 総ビリルビン > 1.5 x 正常上限 (ULN)。 ギルバート症候群の患者の場合、総ビリルビン > 2.5 x ULN。
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) 肝臓に腫瘍が関与していない患者の場合は 3 x ULN を超え、肝臓に腫瘍が関与している患者には 5 x ULN を超える。
   • 血清クレアチニン >1.5 x ULN および/または測定されたクレアチニン クリアランス < 40 ml/min