健康なボランティアにおける Freefol-MCT PKPD の研究

包含基準:

• 20歳以上の成人男性・女性
• 開始後60日以内の健康診断検査（問診、バイタルサイン、12誘導心電図、血液検査、尿検査）。
• 申請者は治験薬の特性、試験の目的及び内容について十分な説明を行い、書面により同意した。

除外基準:

• 肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、筋骨格、内分泌、精神神経、血液腫瘍系、心血管などの臨床的に重大な疾患または病歴のある被験者。 （特に、気管支喘息、重度の肝不全、腎不全、重度の血液疾患、重度の重症筋無力症、心機能不全、消化性潰瘍など）
• 検査開始から4週間以内に急性疾患や臓器障害を患った方。
• 重度の血液疾患を患っている方、または検査開始から2か月以内に全血を提供した方。
• 重大な精神神経疾患以上。
• 薬物乱用が続く。
• 薬物やその他の過敏症反応の病歴がある人。
• B型/C型肝炎、梅毒検査（VDRL）で陽性、エイズ抗体検査の場合
• 試験開始後2ヶ月以内に他の臨床薬を服用した方。
• 投与後2週間以内に喫煙または飲酒をした人。
• ミネラルやビタミン以外の薬を定期的に服用している人。 ただし、それは研究者の判断によります。