皮膚 IaM: 局所炎症性皮膚反応の誘導後の皮膚の外観、色、および/または質感の変化を評価するための探索的臨床試験
2025年2月21日 更新者：LEO Pharma
この試験では、臨床症状が現れる前に局所的な皮膚炎症を検出するためのさまざまなイメージング デバイスの実現可能性をテストします。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herston、オーストラリア、QLD 4006
- Investigational Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25歳以上の男性
- 健康、非喫煙者。
- 治験責任医師の意見では、被験者は、必要なすべての訪問に出席する能力を含め、プロトコルの要件を順守することができます。
- -被験者はインフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができます。
- ホワイト オリジン (スキン フィッツパトリック I から III に制限)。
除外基準:
- 25歳未満または40歳以上の男性。
- 年齢不問の女性。
- 評価する領域またはその 5 cm 以内の入れ墨。
- 評価する領域の 5 cm の傷跡。
- -現在、活動中の炎症性皮膚疾患、または乾癬、アトピー性皮膚炎などの炎症性皮膚疾患（にきび以外）の過去の病歴。
- 重大なアレルギーに苦しんでいる（つまり、 食品、環境、接触）。
- -免疫不全の被験者（つまり HIV陽性、C型肝炎、移植など）、病歴に基づく。
- -現在、免疫系が活性化されている被験者（現在の感染または最近のワクチン接種など）。
- 糖尿病などの持病の既往歴のある方。
- -スクリーニング訪問の前月の治験療法の使用。
- -スクリーニング訪問から1か月以内のG-CSF、GM-CSF、IL-2、IFN、エリスロポエチン、全身または吸入ステロイドの使用。
- 経口鎮痛薬/抗炎症薬の使用 (例: パラセタモール、イブプロフェン、アスピリン、コデイン) または局所抗炎症薬 (例: イブプロフェン) スクリーニング訪問から 5 日以内。
- -被験者にリスクをもたらす可能性のある同時疾患または状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての研究参加者
各被験者は、内側の腕にロイコトリエン B4 (LTB4) の単一の局所誘導塗布を受けます。 治療部位の画像は、複数の医療機器を使用してキャプチャされます。 |
ロイコトリエン B4 (LTB4)
IPhoneへのサーマルイメージングアタッチメント
携帯型近赤外分子分光装置
複数のセンサーを備えたウェアラブルな「時計のような」デバイス
クリニックでの近紫外線評価用のポータブルベンチトップデバイス
クリニック内マルチスペクトル イメージング用のポータブル ベンチ トップ デバイス
スマートフォン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HSI PARCによって測定された電磁スペクトルのベースラインおよびコンパレータからの変化の時点
時間枠：1日目～3日目
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5 nm 刻みで 400 ～ 1000 nm のスペクトル
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1日目～3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Griffin, MD、Q-Pharm Pty Limited
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月19日
一次修了 (実際)
2017年7月6日
研究の完了 (実際)
2017年7月6日
試験登録日
最初に提出
2017年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月16日
最初の投稿 (実際)
2017年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロイコトリエン B4の臨床試験
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