ネオアジュバント化学療法後の進行胃癌における腹腔鏡下胃切除術と腹腔鏡下胃切除術の比較 (REALIZATION)

包含基準:

• 組織学的に証明された胃の腺癌。
• 臨床的 cT2N+M0、または cT3-4a/N+M0 疾患、上部消化管内視鏡検査、腹部コンピューター断層撮影 (CT) および腹腔鏡検査によって確認。 T および N 段階は、Habermann らの方法によって決定されます。
• 胃腫瘍は胃の中央から下 3 分の 1 に位置し、D2 リンパ節郭清を伴う遠位胃切除術により肉眼的に切除可能であり、R0 または R1 切除を達成することができます。
• 腹部CTで巨大なリンパ節転移は検出されません。
• 胸水、骨盤を超える腹水、および腹膜、肝臓または他の遠隔臓器への転移は、腹部骨盤CTによって確認されません。
• 臨床的に明らかな遠隔転移はありません。
• カルノフスキーパフォーマンスステータス≧70%。
• 経口摂取で十分。
• 腫瘍に対する化学療法または放射線療法による以前の治療はありません。
• 現在の疾患に対する手術歴はありません。
• 抗がん剤投与日から7日以上経過した臨床検査で評価された十分な臓器機能。 患者が骨髄抑制から回復している場合、改訂された基準が括弧内に示されています。

白血球数≧3000/mm3 (2000/mm3) 血小板数≧10.0*104/mm3 (5.0*104/mm3) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤100 IU/l アラニンアミノトランスフェラーゼ≤100 IU/l 総ビリルビン≤2.0 mg/dl 血清クレアチニン≤1.5 mg/dl

• 原発腫瘍の出血や穿孔による緊急手術の必要はありません。
• 機械的な障害はありません。
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 上腹部の手術歴。
• 消化管の手術歴。
• 体格指数が 30 kg/m2 を超える。