Een vergelijking van laparoscopische met open distale gastrectomie bij vergevorderde maagkanker na neoadjuvante chemotherapie (REALIZATION)

Inclusiecriteria:

• Histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag.
• Klinische cT2N+M0- of cT3-4a/N+M0-ziekte, bevestigd door gastro-intestinale endoscopie en abdominale computertomografie (CT) en laparoscopie. De T- en N-stadia worden bepaald volgens de methode van Habermann et al.
• De maagtumoren bevinden zich in het middelste tot onderste derde deel van de maag, zijn macroscopisch reseceerbaar door distale gastrectomie met D2-lymfeklierdissectie, en R0- of R1-resectie kan worden bereikt.
• Geen omvangrijke lymfekliermetastasen worden gedetecteerd door abdominale CT.
• Geen pleurale effusie, geen ascites die het bekken overschrijden en geen metastase naar het peritoneum, de lever of andere verre organen worden bevestigd door abdominale bekken CT.
• Geen klinisch duidelijke metastasen op afstand.
• Prestatiestatus Karnofsky ≥70%.
• Voldoende orale inname.
• Geen eerdere behandeling met chemotherapie of bestralingstherapie voor eventuele tumoren.
• Geen eerdere operatie voor de huidige ziekte.
• Voldoende orgaanfunctie, zoals beoordeeld door laboratoriumtests 7 dagen of meer na de datum waarop de geneesmiddelen tegen kanker werden toegediend. Wanneer patiënten herstellen van myelosuppressie, worden de herziene criteria tussen haakjes weergegeven.

Aantal witte bloedcellen≥3000/mm3 (2000/mm3) Aantal bloedplaatjes≥10,0*104/mm3 (5,0*104/mm3) Aspartaataminotransferase≤100 IE/l Alanineaminotransferase≤100 IE/l Totaal bilirubine≤2,0 mg/dl Serumcreatinine≤1,5 mg/dl

• Geen spoedoperatie nodig vanwege bloeding of perforatie van de primaire tumor.
• Geen mechanische belemmering.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van operaties aan de bovenbuik.
• Voorgeschiedenis van chirurgie voor het maagdarmkanaal.
• Body mass index hoger dan 30 kg/m2.