ヒトにおける肺超音波の安全性
この研究の目的は、人間で日常的に行われている超音波診断が、胸部 CT に表示されるほど重大な肺出血を引き起こすかどうかを調査することです。 研究者の仮説は、診断用の肺の超音波検査は、ヒトでは肺出血を引き起こさないというものです。 動物モデルにおける肺への損傷は、本質的に熱的ではなく機械的であることが示されており、証拠は、この損傷が慣性キャビテーションによるものではなく、肺胞共鳴による可能性が高いことを示唆しています。 肺胞共鳴理論のモデルは、超音波周波数が 1.69 MHz よりも高く、機械的指数 (MI) が胸部超音波の標準的なスキャン プロトコルで維持される 1.9 未満の場合、成人の人間の肺で出血が発生しないことを予測しています。 以前の人間の研究では、2.4 MPa の圧力と 7 ~ 68 分の範囲の曝露時間で MI 1.3 の経食道心エコー検査を受けた患者に肉眼で見える肺出血がないことが示されました。
研究者らは、定期的なケアの一環として、肺塞栓の胸部コンピューター断層撮影評価を受ける予定の患者に対して、定期的な肺の超音波検査を実施することを提案しています。 CT イメージングの直前に超音波検査が行われ、正しい肺組織が評価されていることを確認するために、患者の胸部にマーカーが配置されます。 2 つの疑似マーカーがあるため、放射線科医はどの組織に超音波が適用され、どの組織に適用されていないかを知ることができません。 その後、CTスキャンを定期的に評価し、皮膚マーカーの下に微視的または巨視的な出血の兆候があるかどうかを確認します.
調査の概要
詳細な説明
これは、胸部超音波検査後の肺出血を示唆するレントゲン写真の変化を評価するために設計された、救急部門の患者の前向き観察コホート研究です。
治験責任医師は、登録のために救急部門での定期的なケアの一環として CT スキャンが予定されている患者にのみアプローチします。 18 歳以上の患者のみ。 英語を話せない患者は、インフォームド コンセントを求めることができる医療通訳者がすぐに利用できる場合にのみ同意されます。
インフォームド コンセントを与えられた患者は、CT スキャンの直前 - 患者が ED 放射線領域に搬送された後、CT スキャンが実行される前に、研究担当医師によって肺の超音波検査を受けます。 肺の超音波は、低周波プローブ (2-5 MHz) を使用して実行されます。 肺の超音波検査で使用される 4 つの標準的な位置 (ゾーン 1、4、5、8。下の図 1 を参照) のうち、研究の超音波検査は 2 つだけで実行されます。
使用するために選択された 2 つの位置は、各肺に対して単純な 2 進乱数発生器を使用して、実行する医師によって超音波実行の直前に選択されます。 これにより、各肺で 1 つのゾーンが超音波を受けるようになります。 小さな放射線不透過性ボタンが、超音波フットプリントの標準位置(つまり、超音波が実行された、または実行されたであろう場所)の4つのゾーンすべて(つまり、露出されたゾーンと露出されていないゾーン)の上に配置されます。標準的な放射線科のプロトコルに従った CT スキャン。
CT スキャンは、放射線不透過性ボタンに隣接する肺組織の肺胞出血の兆候を確認します。 放射線科医は、どのボタンが超音波にさらされているゾーンに隣接しているか、またはさらされていないゾーンに隣接しているかについて盲目になります。 所見は直ちに患者のケアチームに報告され、患者と治療および観察のための標準的なプロトコルに従います。
研究者らは、胸部 CT スキャンで以前に発表された偶発的所見の数値の上下 7% の範囲を観察するために 200 人の患者を登録する必要性を計算しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、20114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト:
- Vicki Noble, MD
- 電話番号:617-726-5655
- メール:vnoble@partners.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肺塞栓の胸部断層撮影スキャンを受ける予定の 18 歳以上のすべての患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微視的または巨視的な肺実質出血
時間枠:入学時
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研究者は、超音波の性能と肺実質の評価との間の時間遅延が最小限になるように、胸部 CT 登録の直前に超音波を実行します。
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入学時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vicki E Noble, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- O'Brien WD Jr, Yang Y, Simpson DG, Frizzell LA, Miller RJ, Blue JP Jr, Zachary JF. Threshold estimation of ultrasound-induced lung hemorrhage in adult rabbits and comparison of thresholds in mice, rats, rabbits and pigs. Ultrasound Med Biol. 2006 Nov;32(11):1793-804. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.03.011.
- Miller DL. Induction of pulmonary hemorrhage in rats during diagnostic ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2012 Aug;38(8):1476-82. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.004. Epub 2012 Jun 12.
- Jabaraj DJ, Jaafar MS. Theoretical calculation of resonant frequencies of the human alveolar wall and its implications in ultrasound-induced lung hemorrhage. Int J Bioscience Biochem Bioinformatics. 2013;3(1):5-9
- Meltzer RS, Adsumelli R, Risher WH, Hicks GL Jr, Stern DH, Shah PM, Wojtczak JA, Lustik SJ, Gayeski TE, Shapiro JR, Carstensen EL. Lack of lung hemorrhage in humans after intraoperative transesophageal echocardiography with ultrasound exposure conditions similar to those causing lung hemorrhage in laboratory animals. J Am Soc Echocardiogr. 1998 Jan;11(1):57-60. doi: 10.1016/s0894-7317(98)70120-8.
- Bruzzi JF, Remy-Jardin M, Delhaye D, Teisseire A, Khalil C, Remy J. Multi-detector row CT of hemoptysis. Radiographics. 2006 Jan-Feb;26(1):3-22. doi: 10.1148/rg.261045726.
- Child SZ, Hartman CL, Schery LA, Carstensen EL. Lung damage from exposure to pulsed ultrasound. Ultrasound Med Biol. 1990;16(8):817-25. doi: 10.1016/0301-5629(90)90046-f.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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