中山市における上咽頭がん検診
2023年7月12日 更新者：Mingfang Ji、Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
中山市における上咽頭癌検出のための血清学的スクリーニング検査
主な目的は、研究対象集団における上咽頭癌 (NPC) の早期診断率と死亡率を測定することです。
第 2 の目的は、研究対象集団における NPC の発生率を決定することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究は、高リスク集団における上咽頭癌のスクリーニング(NCT00941538)の拡張研究としても、NPCスクリーニングの効果を評価することを目的としています。
このプログラムは2012年に中山市の小蘭町と民中町で実施された。
すべての参加者は、血清サンプルを使用して抗EBV抗体について検査されます。 参加者は抗体レベルが高い人、中等度、低い人に層別され、抗体レベルが中程度の人はその後3年間毎年再検査を受けるよう求められ、その際に抗体レベルが高いことが判明した人はNPCの診断精密検査のためセンターに紹介される。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Zhongshan、Guangdong、中国、528403
- Zhongshan People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山市在住の方
説明
包含基準:
- 対象となる中山市在住者
- 対象者は30歳以上59歳以下
- 被験者には上咽頭癌の医療記録はない
- エコグ 0-2
- 対象は精神状態にあり、意識も良好である
- 被験者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名し、日付を記入することができます。
除外基準:
- 被験者は重度の心血管疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患を患っている
- 被験者は上咽頭癌の医療記録を持っています
- 中山市に居住していない対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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スクリーニングコホート
すべての参加者は、血清サンプルを使用して抗EBV抗体について検査されます。
参加者は抗体レベルが高い人、中等度、低い人に層別され、抗体レベルが中程度の人はその後3年間毎年再検査を受けるよう求められ、その際に抗体レベルが高いことが判明した人はNPCの診断精密検査のためセンターに紹介される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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上咽頭癌の早期発見率（ステージ I および II）
時間枠：10年
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10年
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上咽頭癌の死亡率
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上咽頭癌の発生率
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mingfang Ji, MD、Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月15日
最初の投稿 (推定)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。