Triagem de carcinoma nasofaríngeo na cidade de Zhongshan
Teste de Triagem Sorológica para Detecção de Carcinoma Nasofaríngeo na Cidade de Zhongshan
O objetivo primário é determinar a taxa de diagnóstico precoce e a taxa de mortalidade do Carcinoma Nasofaríngeo (NPC) na população do estudo.
O objetivo secundário é determinar a incidência de NPC na população do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa é para avaliar o efeito da triagem de NPC, também como um estudo estendido de Triagem para Carcinoma Nasofaríngeo em Populações de Alto Risco (NCT00941538).
O programa foi realizado nas cidades de Xiaolan e Minzhong da cidade de Zhongshan em 2012.
Todos os participantes serão testados para anticorpos anti-EBV usando amostras de soro. Os participantes são estratificados em aqueles com níveis de anticorpos altos, moderados e baixos, aqueles com níveis moderados de anticorpos são convidados a retestar anualmente nos 3 anos seguintes e aqueles que apresentam altos níveis de anticorpos nessas ocasiões são encaminhados para centros de investigação diagnóstica para NPC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes sujeitos na cidade de Zhongshan
- Sujeito é de 30 a 59 anos de idade, inclusive
- Sujeito não tem registro médico de carcinoma nasofaríngeo
- ECOG 0-2
- Sujeito tem condição psíquica e boa consciência
- O sujeito é capaz de compreender, assinar e datar o documento de consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeito tem doença cardiovascular, hepática ou renal grave
- Sujeito tem registro médico de carcinoma nasofaríngeo
- Sujeito que não reside na cidade de Zhongshan
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte de triagem
Todos os participantes serão testados para anticorpos anti-EBV usando amostras de soro.
Os participantes são estratificados em aqueles com níveis de anticorpos altos, moderados e baixos, aqueles com níveis moderados de anticorpos são convidados a retestar anualmente nos 3 anos seguintes e aqueles que apresentam altos níveis de anticorpos nessas ocasiões são encaminhados para centros de investigação diagnóstica para NPC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de detecção precoce (estágio I e II) do Carcinoma Nasofaríngeo
Prazo: 10 anos
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10 anos
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A taxa de mortalidade do carcinoma de nasofaringe
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de Carcinoma Nasofaríngeo
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- NPC-PRO-002
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