Screening nasofaryngeálního karcinomu ve městě Zhongshan
Sérologický screeningový test pro detekci nasofaryngeálního karcinomu v Zhongshan City
Primárním cílem je stanovit míru časné diagnózy a mortalitu nasofaryngeálního karcinomu (NPC) ve studované populaci.
Sekundárním cílem je určit výskyt NPC ve studované populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkum má zhodnotit efekt NPC screeningu, rovněž jako rozšířené studie Screeningu nasofaryngeálního karcinomu u vysoce rizikových populací (NCT00941538).
Program se uskutečnil ve městech Xiaolan a Minzhong města Zhongshan v roce 2012.
Všichni účastníci budou testováni na protilátky proti EBV pomocí vzorků séra. Účastníci jsou rozděleni do skupin s vysokými, středními a nízkými hladinami protilátek, ti, kteří mají střední hladiny protilátek, jsou pozváni k opakovanému testování v následujících 3 letech a ti, u kterých se při těchto příležitostech zjistí vysoké hladiny protilátek, jsou odesláni do center pro diagnostické zpracování pro NPC.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mingfang Ji, MD
- E-mail: jmftbh@sina.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Čína, 528403
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé předmětu ve městě Zhongshan
- Subjekt je ve věku 30 až 59 let včetně
- Subjekt nemá žádný lékařský záznam o nasofaryngeálním karcinomu
- ECOG 0-2
- Subjekt má psychickou kondici a dobré vědomí
- Subjekt je schopen porozumět, podepsat a datovat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má těžké kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
- Subjekt má lékařský záznam o nasofaryngeálním karcinomu
- Subjekt, který nebydlí ve městě Zhongshan
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Screeningová kohorta
Všichni účastníci budou testováni na protilátky proti EBV pomocí vzorků séra.
Účastníci jsou rozděleni do skupin s vysokými, středními a nízkými hladinami protilátek, ti, kteří mají střední hladiny protilátek, jsou pozváni k opakovanému testování v následujících 3 letech a ti, u kterých se při těchto příležitostech zjistí vysoké hladiny protilátek, jsou odesláni do center pro diagnostické zpracování pro NPC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra časné detekce (stadium I a II) karcinomu nosohltanu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Úmrtnost na nasofaryngeální karcinom
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nasofaryngeálního karcinomu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- NPC-PRO-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .