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Nasopharynxkarzinom-Screening in der Stadt Zhongshan

12. Juli 2023 aktualisiert von: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Serologischer Screening-Test zur Erkennung von Nasopharynxkarzinomen in der Stadt Zhongshan

Das Hauptziel besteht darin, die Frühdiagnoserate und Sterblichkeitsrate des Nasopharynxkarzinoms (NPC) in der Studienpopulation zu bestimmen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Inzidenz von NPC in der Studienpopulation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung soll die Wirkung des NPC-Screenings bewerten, auch als erweiterte Studie zum Screening auf Nasopharynxkarzinom in Hochrisikopopulationen (NCT00941538).

Das Programm wurde 2012 in den Städten Xiaolan und Minzhong der Stadt Zhongshan durchgeführt.

Alle Teilnehmer werden anhand von Serumproben auf Anti-EBV-Antikörper getestet. Die Teilnehmer werden in Teilnehmer mit hohem, mittlerem und niedrigem Antikörperspiegel eingeteilt. Teilnehmer mit mäßigem Antikörperspiegel werden in den folgenden drei Jahren zu einem jährlichen erneuten Test eingeladen. Teilnehmer, bei denen bei diesen Gelegenheiten ein hoher Antikörperspiegel festgestellt wird, werden zur diagnostischen Abklärung von NPC an Zentren überwiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Zhongshan People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner der Stadt Zhongshan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betroffene Bewohner der Stadt Zhongshan
  • Der Proband ist zwischen 30 und 59 Jahre alt
  • Der Proband hat keine Krankengeschichte eines Nasopharynxkarzinoms
  • ECOG 0-2
  • Das Subjekt ist in einem psychischen Zustand und bei gutem Bewusstsein
  • Der Proband ist in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen, zu unterschreiben und zu datieren.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine schwere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Der Proband hat eine Krankenakte mit einem Nasopharynxkarzinom
  • Betreff, der nicht in der Stadt Zhongshan wohnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Screening-Kohorte
Alle Teilnehmer werden anhand von Serumproben auf Anti-EBV-Antikörper getestet. Die Teilnehmer werden in Teilnehmer mit hohem, mittlerem und niedrigem Antikörperspiegel eingeteilt. Teilnehmer mit mäßigem Antikörperspiegel werden in den folgenden drei Jahren zu einem jährlichen erneuten Test eingeladen. Teilnehmer, bei denen bei diesen Gelegenheiten ein hoher Antikörperspiegel festgestellt wird, werden zur diagnostischen Abklärung von NPC an Zentren überwiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Früherkennungsrate (Stadium I und II) des Nasopharynxkarzinoms
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Die Sterblichkeitsrate des Nasopharynxkarzinoms
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz von Nasopharynxkarzinomen
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPC-PRO-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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