- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02501993
Orrgarat karcinóma szűrés Zhongshan városában
Szerológiai szűrővizsgálat a nasopharyngealis karcinóma kimutatására Zhongshan városában
Az elsődleges cél a nasopharyngealis karcinóma (NPC) korai diagnózisának és mortalitási arányának meghatározása a vizsgált populációban.
A másodlagos cél az NPC előfordulási gyakoriságának meghatározása a vizsgált populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás célja az NPC-szűrés hatásának értékelése, egyben a nasopharyngealis karcinóma szűrése magas kockázatú populációkban (NCT00941538) kiterjesztett vizsgálataként.
A programot Zhongshan város Xiaolan és Minzhong városaiban bonyolították le 2012-ben.
Minden résztvevőt szérumminták segítségével tesztelnek az EBV elleni antitestre. A résztvevőket magas, mérsékelt és alacsony antitestszinttel rendelkezőkre osztják, a mérsékelt antitestszinttel rendelkezőket a következő 3 évben évente ismételt tesztelésre hívják, és azokat, akiknél ilyenkor magas antitestszintet találnak, az NPC diagnosztikai vizsgálatára szolgáló központokba utalják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mingfang Ji, MD
- E-mail: jmftbh@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kína, 528403
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alany lakosok Zhongshan városban
- Az alany 30 és 59 év közötti
- Az alanynak nincs nasopharyngealis karcinómája
- ECOG 0-2
- Az alany pszichés állapota és jó tudata van
- Az alany képes megérteni, aláírni és dátumozni a vizsgálatban való részvételhez szükséges írásos beleegyező dokumentumot.
Kizárási kritériumok:
- Az alany súlyos szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségben szenved
- Az alany orvosi nyilvántartása nasopharyngealis karcinómáról rendelkezik
- Alany, aki nem tartózkodik Zhongshan városában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Szűrési kohorsz
Minden résztvevőt szérumminták segítségével tesztelnek az EBV elleni antitestre.
A résztvevőket magas, mérsékelt és alacsony antitestszinttel rendelkezőkre osztják, a mérsékelt antitestszinttel rendelkezőket a következő 3 évben évente ismételt tesztelésre hívják, és azokat, akiknél ilyenkor magas antitestszintet találnak, az NPC diagnosztikai vizsgálatára szolgáló központokba utalják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nasopharyngealis karcinóma korai felismerési aránya (I. és II. stádium).
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
A nasopharyngealis karcinóma halálozási aránya
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nasopharyngealis karcinóma előfordulása
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPC-PRO-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .