Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orrgarat karcinóma szűrés Zhongshan városában

2023. július 12. frissítette: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Szerológiai szűrővizsgálat a nasopharyngealis karcinóma kimutatására Zhongshan városában

Az elsődleges cél a nasopharyngealis karcinóma (NPC) korai diagnózisának és mortalitási arányának meghatározása a vizsgált populációban.

A másodlagos cél az NPC előfordulási gyakoriságának meghatározása a vizsgált populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A kutatás célja az NPC-szűrés hatásának értékelése, egyben a nasopharyngealis karcinóma szűrése magas kockázatú populációkban (NCT00941538) kiterjesztett vizsgálataként.

A programot Zhongshan város Xiaolan és Minzhong városaiban bonyolították le 2012-ben.

Minden résztvevőt szérumminták segítségével tesztelnek az EBV elleni antitestre. A résztvevőket magas, mérsékelt és alacsony antitestszinttel rendelkezőkre osztják, a mérsékelt antitestszinttel rendelkezőket a következő 3 évben évente ismételt tesztelésre hívják, és azokat, akiknél ilyenkor magas antitestszintet találnak, az NPC diagnosztikai vizsgálatára szolgáló központokba utalják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kína, 528403
        • Zhongshan People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Zhongshan város lakói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alany lakosok Zhongshan városban
  • Az alany 30 és 59 év közötti
  • Az alanynak nincs nasopharyngealis karcinómája
  • ECOG 0-2
  • Az alany pszichés állapota és jó tudata van
  • Az alany képes megérteni, aláírni és dátumozni a vizsgálatban való részvételhez szükséges írásos beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany súlyos szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségben szenved
  • Az alany orvosi nyilvántartása nasopharyngealis karcinómáról rendelkezik
  • Alany, aki nem tartózkodik Zhongshan városában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szűrési kohorsz
Minden résztvevőt szérumminták segítségével tesztelnek az EBV elleni antitestre. A résztvevőket magas, mérsékelt és alacsony antitestszinttel rendelkezőkre osztják, a mérsékelt antitestszinttel rendelkezőket a következő 3 évben évente ismételt tesztelésre hívják, és azokat, akiknél ilyenkor magas antitestszintet találnak, az NPC diagnosztikai vizsgálatára szolgáló központokba utalják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nasopharyngealis karcinóma korai felismerési aránya (I. és II. stádium).
Időkeret: 10 év
10 év
A nasopharyngealis karcinóma halálozási aránya
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nasopharyngealis karcinóma előfordulása
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel