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Screening del carcinoma nasofaringeo nella città di Zhongshan

12 luglio 2023 aggiornato da: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Test di screening sierologico per la rilevazione del carcinoma nasofaringeo nella città di Zhongshan

L'obiettivo primario è determinare il tasso di diagnosi precoce e il tasso di mortalità del carcinoma nasofaringeo (NPC) nella popolazione in studio.

L'obiettivo secondario è determinare l'incidenza di NPC nella popolazione in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La ricerca ha lo scopo di valutare l'effetto dello screening NPC, anche come studio esteso di screening per il carcinoma rinofaringeo nelle popolazioni ad alto rischio (NCT00941538).

Il programma è stato condotto nelle città di Xiaolan e Minzhong della città di Zhongshan nel 2012.

Tutti i partecipanti saranno testati per anticorpi anti-EBV utilizzando campioni di siero. I partecipanti sono stratificati in quelli con livelli anticorpali alti, moderati e bassi, quelli con livelli anticorpali moderati sono invitati a ripetere il test ogni anno nei successivi 3 anni e quelli che hanno riscontrato alti livelli anticorpali in queste occasioni sono indirizzati ai centri per il lavoro diagnostico per NPC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
        • Zhongshan People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti della città di Zhongshan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti residenti nella città di Zhongshan
  • Il soggetto ha dai 30 ai 59 anni inclusi
  • Il soggetto non ha una cartella clinica di carcinoma nasofaringeo
  • ECOG 0-2
  • Il soggetto ha una condizione psichica e una buona coscienza
  • - Il soggetto è in grado di comprendere, firmare e datare il documento di consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali
  • Il soggetto ha una cartella clinica di carcinoma nasofaringeo
  • Soggetto che non risiede nella città di Zhongshan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di screening
Tutti i partecipanti saranno testati per anticorpi anti-EBV utilizzando campioni di siero. I partecipanti sono stratificati in quelli con livelli anticorpali alti, moderati e bassi, quelli con livelli anticorpali moderati sono invitati a ripetere il test ogni anno nei successivi 3 anni e quelli che hanno riscontrato alti livelli anticorpali in queste occasioni sono indirizzati ai centri per il lavoro diagnostico per NPC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di diagnosi precoce (stadio I e II) del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Il tasso di mortalità del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

17 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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