- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02501993
Screening del carcinoma nasofaringeo nella città di Zhongshan
Test di screening sierologico per la rilevazione del carcinoma nasofaringeo nella città di Zhongshan
L'obiettivo primario è determinare il tasso di diagnosi precoce e il tasso di mortalità del carcinoma nasofaringeo (NPC) nella popolazione in studio.
L'obiettivo secondario è determinare l'incidenza di NPC nella popolazione in studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca ha lo scopo di valutare l'effetto dello screening NPC, anche come studio esteso di screening per il carcinoma rinofaringeo nelle popolazioni ad alto rischio (NCT00941538).
Il programma è stato condotto nelle città di Xiaolan e Minzhong della città di Zhongshan nel 2012.
Tutti i partecipanti saranno testati per anticorpi anti-EBV utilizzando campioni di siero. I partecipanti sono stratificati in quelli con livelli anticorpali alti, moderati e bassi, quelli con livelli anticorpali moderati sono invitati a ripetere il test ogni anno nei successivi 3 anni e quelli che hanno riscontrato alti livelli anticorpali in queste occasioni sono indirizzati ai centri per il lavoro diagnostico per NPC.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
- Zhongshan People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti residenti nella città di Zhongshan
- Il soggetto ha dai 30 ai 59 anni inclusi
- Il soggetto non ha una cartella clinica di carcinoma nasofaringeo
- ECOG 0-2
- Il soggetto ha una condizione psichica e una buona coscienza
- - Il soggetto è in grado di comprendere, firmare e datare il documento di consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali
- Il soggetto ha una cartella clinica di carcinoma nasofaringeo
- Soggetto che non risiede nella città di Zhongshan
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di screening
Tutti i partecipanti saranno testati per anticorpi anti-EBV utilizzando campioni di siero.
I partecipanti sono stratificati in quelli con livelli anticorpali alti, moderati e bassi, quelli con livelli anticorpali moderati sono invitati a ripetere il test ogni anno nei successivi 3 anni e quelli che hanno riscontrato alti livelli anticorpali in queste occasioni sono indirizzati ai centri per il lavoro diagnostico per NPC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di diagnosi precoce (stadio I e II) del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Il tasso di mortalità del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPC-PRO-002
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