Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe raka nosogardzieli w mieście Zhongshan

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Serologiczny test przesiewowy w celu wykrycia raka nosogardła w mieście Zhongshan

Głównym celem jest określenie wczesnej diagnozy i śmiertelności raka nosogardzieli (NPC) w badanej populacji.

Celem drugorzędnym jest określenie częstości występowania NPC w badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę wpływu badań przesiewowych NPC, również jako rozszerzonego badania przesiewowego w kierunku raka nosowo-gardłowego w populacjach wysokiego ryzyka (NCT00941538).

Program został przeprowadzony w miastach Xiaolan i Minzhong miasta Zhongshan w 2012 roku.

Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani na obecność przeciwciał anty-EBV przy użyciu próbek surowicy. Uczestnicy są podzieleni na osoby z wysokim, umiarkowanym i niskim poziomem przeciwciał, osoby z umiarkowanym poziomem przeciwciał są zapraszane do corocznego ponownego badania w ciągu następnych 3 lat, a osoby, u których stwierdzono wysoki poziom przeciwciał przy tych okazjach, są kierowane do ośrodków diagnostycznych w kierunku NPC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
        • Zhongshan People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy miasta Zhongshan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotowi mieszkańcy miasta Zhongshan
  • Pacjent ma od 30 do 59 lat włącznie
  • Podmiot nie ma historii medycznej raka nosogardzieli
  • ECOG 0-2
  • Podmiot jest w dobrym stanie psychicznym i świadomości
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny dokument świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma ciężką chorobę układu krążenia, wątroby lub nerek
  • Podmiot ma dokumentację medyczną dotyczącą raka nosogardzieli
  • Podmiot, który nie mieszka w mieście Zhongshan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta przesiewowa
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani na obecność przeciwciał anty-EBV przy użyciu próbek surowicy. Uczestnicy są podzieleni na osoby z wysokim, umiarkowanym i niskim poziomem przeciwciał, osoby z umiarkowanym poziomem przeciwciał są zapraszane do corocznego ponownego badania w ciągu następnych 3 lat, a osoby, u których stwierdzono wysoki poziom przeciwciał przy tych okazjach, są kierowane do ośrodków diagnostycznych w kierunku NPC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wczesnego wykrywania (stadium I i II) raka nosogardzieli
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Śmiertelność z powodu raka nosogardzieli
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania raka nosogardzieli
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj