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Dépistage du carcinome du nasopharynx dans la ville de Zhongshan

12 juillet 2023 mis à jour par: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Test de dépistage sérologique pour la détection du carcinome du nasopharynx dans la ville de Zhongshan

L'objectif principal est de déterminer le taux de diagnostic précoce et le taux de mortalité du carcinome du nasopharynx (NPC) dans la population étudiée.

L'objectif secondaire est de déterminer l'incidence des NPC dans la population étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Carcinome du nasopharynx

Description détaillée

La recherche consiste à évaluer l'effet du dépistage des NPC, également en tant qu'étude approfondie du dépistage du carcinome du nasopharynx dans les populations à haut risque (NCT00941538).

Le programme a été mené dans les villes de Xiaolan et Minzhong de la ville de Zhongshan en 2012.

Tous les participants seront testés pour les anticorps anti-EBV en utilisant des échantillons de sérum. Les participants sont stratifiés en ceux qui ont des niveaux d'anticorps élevés, modérés et faibles, ceux qui ont des niveaux d'anticorps modérés sont invités à retester chaque année au cours des 3 années suivantes et ceux qui ont des niveaux d'anticorps élevés à ces occasions sont référés aux centres de bilan diagnostique pour NPC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Zhongshan, Guangdong, Chine, 528403
    - Zhongshan People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Habitants de la ville de Zhongshan

La description

Critère d'intégration:

Résidents soumis dans la ville de Zhongshan
Le sujet est âgé de 30 à 59 ans inclus
Le sujet n'a pas de dossier médical de carcinome du nasopharynx
ECOG 0-2
Le sujet a un état psychique et une bonne conscience
Le sujet est capable de comprendre, signer et dater le document de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Le sujet a une maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale grave
Le sujet a un dossier médical de carcinome du nasopharynx
Sujet qui ne réside pas dans la ville de Zhongshan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de dépistage Tous les participants seront testés pour les anticorps anti-EBV en utilisant des échantillons de sérum. Les participants sont stratifiés en ceux qui ont des niveaux d'anticorps élevés, modérés et faibles, ceux qui ont des niveaux d'anticorps modérés sont invités à retester chaque année au cours des 3 années suivantes et ceux qui ont des niveaux d'anticorps élevés à ces occasions sont référés aux centres de bilan diagnostique pour NPC.

Groupe / Cohorte

Cohorte de dépistage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Le taux de détection précoce (stades I et II) du carcinome du nasopharynx Délai: 10 années	10 années
Le taux de mortalité du carcinome du nasopharynx Délai: 10 années	10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
L'incidence du carcinome du nasopharynx Délai: 10 années	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (Estimé)

17 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NPC-PRO-002

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