- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02501993
Detección de carcinoma nasofaríngeo en la ciudad de Zhongshan
Prueba de detección serológica para la detección de carcinoma nasofaríngeo en la ciudad de Zhongshan
El objetivo principal es determinar la tasa de diagnóstico precoz y la tasa de mortalidad del Carcinoma Nasofaríngeo (NPC) en la población de estudio.
El objetivo secundario es determinar la incidencia de NPC en la población de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación es para evaluar el efecto de la detección de NPC, también como un estudio ampliado de Detección de carcinoma nasofaríngeo en poblaciones de alto riesgo (NCT00941538).
El programa se llevó a cabo en las ciudades de Xiaolan y Minzhong de la ciudad de Zhongshan en 2012.
A todos los participantes se les realizará una prueba de anticuerpos anti-EBV mediante el uso de muestras de suero. Los participantes se estratifican en aquellos que tienen niveles de anticuerpos altos, moderados y bajos, se invita a los que tienen niveles de anticuerpos moderados a volver a realizar la prueba anualmente en los siguientes 3 años y los que tienen niveles de anticuerpos altos en estas ocasiones se derivan a los centros para el diagnóstico de NPC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
- Zhongshan People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes sujetos en la ciudad de Zhongshan
- El sujeto tiene entre 30 y 59 años inclusive
- El sujeto no tiene antecedentes médicos de carcinoma nasofaríngeo
- ECOG 0-2
- El sujeto tiene condición psíquica y buena conciencia.
- El sujeto es capaz de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave.
- El sujeto tiene antecedentes médicos de carcinoma nasofaríngeo
- Sujeto que no reside en la ciudad de Zhongshan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de cribado
A todos los participantes se les realizará una prueba de anticuerpos anti-EBV mediante el uso de muestras de suero.
Los participantes se estratifican en aquellos que tienen niveles de anticuerpos altos, moderados y bajos, se invita a los que tienen niveles de anticuerpos moderados a volver a realizar la prueba anualmente en los siguientes 3 años y los que tienen niveles de anticuerpos altos en estas ocasiones se derivan a los centros para el diagnóstico de NPC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de detección temprana (estadios I y II) del carcinoma de nasofaringe
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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La tasa de mortalidad del carcinoma de nasofaringe
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del carcinoma nasofaríngeo
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- NPC-PRO-002
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