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Detección de carcinoma nasofaríngeo en la ciudad de Zhongshan

12 de julio de 2023 actualizado por: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Prueba de detección serológica para la detección de carcinoma nasofaríngeo en la ciudad de Zhongshan

El objetivo principal es determinar la tasa de diagnóstico precoz y la tasa de mortalidad del Carcinoma Nasofaríngeo (NPC) en la población de estudio.

El objetivo secundario es determinar la incidencia de NPC en la población de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La investigación es para evaluar el efecto de la detección de NPC, también como un estudio ampliado de Detección de carcinoma nasofaríngeo en poblaciones de alto riesgo (NCT00941538).

El programa se llevó a cabo en las ciudades de Xiaolan y Minzhong de la ciudad de Zhongshan en 2012.

A todos los participantes se les realizará una prueba de anticuerpos anti-EBV mediante el uso de muestras de suero. Los participantes se estratifican en aquellos que tienen niveles de anticuerpos altos, moderados y bajos, se invita a los que tienen niveles de anticuerpos moderados a volver a realizar la prueba anualmente en los siguientes 3 años y los que tienen niveles de anticuerpos altos en estas ocasiones se derivan a los centros para el diagnóstico de NPC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
        • Zhongshan People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de la ciudad de Zhongshan

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes sujetos en la ciudad de Zhongshan
  • El sujeto tiene entre 30 y 59 años inclusive
  • El sujeto no tiene antecedentes médicos de carcinoma nasofaríngeo
  • ECOG 0-2
  • El sujeto tiene condición psíquica y buena conciencia.
  • El sujeto es capaz de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene una enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave.
  • El sujeto tiene antecedentes médicos de carcinoma nasofaríngeo
  • Sujeto que no reside en la ciudad de Zhongshan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de cribado
A todos los participantes se les realizará una prueba de anticuerpos anti-EBV mediante el uso de muestras de suero. Los participantes se estratifican en aquellos que tienen niveles de anticuerpos altos, moderados y bajos, se invita a los que tienen niveles de anticuerpos moderados a volver a realizar la prueba anualmente en los siguientes 3 años y los que tienen niveles de anticuerpos altos en estas ocasiones se derivan a los centros para el diagnóstico de NPC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de detección temprana (estadios I y II) del carcinoma de nasofaringe
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
La tasa de mortalidad del carcinoma de nasofaringe
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia del carcinoma nasofaríngeo
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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