- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02501993
Скрининг рака носоглотки в городе Чжуншань
Серологический скрининг-тест для выявления рака носоглотки в городе Чжуншань
Основная цель состоит в том, чтобы определить уровень ранней диагностики и уровень смертности от рака носоглотки (NPC) в исследуемой популяции.
Второстепенной целью является определение заболеваемости NPC в исследуемой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование предназначено для оценки эффекта скрининга NPC, а также в качестве расширенного исследования скрининга рака носоглотки в группах высокого риска (NCT00941538).
Программа проводилась в городах Сяолань и Минчжун города Чжуншань в 2012 году.
Все участники будут проверены на наличие антител к ВЭБ с использованием образцов сыворотки. Участники делятся на участников с высоким, умеренным и низким уровнем антител, участников с умеренным уровнем антител приглашают на ежегодное повторное тестирование в течение следующих 3 лет, а тех, у кого в этих случаях обнаруживается высокий уровень антител, направляют в центры для диагностического исследования NPC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Жители субъекта в городе Чжуншань
- Возраст субъекта от 30 до 59 лет включительно
- У субъекта нет медицинской карты рака носоглотки.
- ЭКОГ 0-2
- Субъект имеет психическое состояние и хорошее сознание
- Субъект способен понять, подписать и поставить дату письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- У субъекта тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, заболевание печени или почек.
- Субъект имеет медицинскую карту рака носоглотки.
- Субъект, не проживающий в городе Чжуншань
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Скрининг когорта
Все участники будут проверены на наличие антител к ВЭБ с использованием образцов сыворотки.
Участники делятся на участников с высоким, умеренным и низким уровнем антител, участников с умеренным уровнем антител приглашают на ежегодное повторное тестирование в течение следующих 3 лет, а тех, у кого в этих случаях обнаруживается высокий уровень антител, направляют в центры для диагностического исследования NPC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота раннего выявления (стадия I и II) рака носоглотки
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Смертность от рака носоглотки
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заболеваемость раком носоглотки
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования носоглотки
- Карцинома
- Назофарингеальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- NPC-PRO-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .