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中山市鼻咽癌筛查

2023年7月12日 更新者:Mingfang Ji、Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

中山市鼻咽癌血清学筛查试验

主要目的是确定研究人群中鼻咽癌(NPC)的早期诊断率和死亡率。

次要目标是确定研究人群中 NPC 的发病率。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

该研究旨在评估鼻咽癌筛查的效果,也是高危人群鼻咽癌筛查(NCT00941538)的延伸研究。

该项目于2012年在中山市小榄镇和闽中镇开展。

所有参与者都将使用血清样本进行抗 EBV 抗体检测。 参与者被分为高、中和低抗体水平的参与者,中等抗体水平的参与者被邀请在接下来的三年内每年重新测试,而在这些情况下发现抗体水平高的参与者将被转介到鼻咽癌诊断检查中心。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528403
        • Zhongshan People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

中山市居民

描述

纳入标准:

  • 中山市对象居民
  • 对象年龄在30岁至59岁之间
  • 受试者无鼻咽癌病史
  • ECOG 0-2
  • 对象精神状况良好且意识良好
  • 受试者能够理解、签署参与研究的书面知情同意文件并注明日期。

排除标准:

  • 受试者患有严重的心血管、肝脏或肾脏疾病
  • 对象有鼻咽癌病史
  • 对象非中山市居住

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
筛查队列
所有参与者都将使用血清样本进行抗 EBV 抗体检测。 参与者被分为高、中和低抗体水平的参与者,中等抗体水平的参与者被邀请在接下来的三年内每年重新测试,而在这些情况下发现抗体水平高的参与者将被转介到鼻咽癌诊断检查中心。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
鼻咽癌的早期检出率(I期和II期)
大体时间:10年
10年
鼻咽癌死亡率
大体时间:10年
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
鼻咽癌的发病率
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mingfang Ji, MD、Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月15日

首次发布 (估计的)

2015年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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