フランスの救急サービスにおける急性自家中毒の疫学 (EpiTox)
2019年4月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
疫学の評価とフランスの緊急体制による自発的薬物中毒の負荷軽減
急性自家中毒は自殺未遂の主な原因であり、頻繁に救急外来を受診することになります。 しかし、急性自家中毒の正確な疫学は不明です。 クリニカルパスと急性自家中毒患者の特徴の説明は、救急医療の改善につながる可能性がある。
研究者らはフランスの救急サービスにおいて48時間の観察研究を実施する予定だ。 研究者の主な目的は、緊急派遣、病院前ケア、院内救急ケア中に疫学的な臨床データと治療データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
急性自家中毒患者は、担当の救急医によって前向きかつ匿名で2日間に募集される。 急性自家中毒は次のように定義されます: 救急外来への入院前の 24 時間以内に意図的に薬剤を摂取すること。
疫学、臨床、毒物学、治療のデータが収集されます。 患者の転帰は 30 日後に前向きに評価されます。
すべてのデータは主任研究者に送信されます。 その後、データの 20% は独立委員会によって監視されます。
網羅性は、10 の救急センターの対象の数をこれらのセンターで対象となる可能性のある合計数で割ることによって遡及的に評価されます。
最後に、独立した統計学者が分析を担当します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急医療サービスおよび/または救急部門に急性自家中毒のために派遣または入院した患者
説明
包含基準:
- 急性自家中毒は、最初の医療接触前の 24 時間以内に意図的に薬剤を摂取すること (経口、経鼻、注射など) として定義されます。
除外基準:
- 最初の医療接触時（派遣または医師）の心停止
- 薬を全く摂取していない急性自家中毒
- 意図的でない中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
各薬物クラスの割合
時間枠：48時間
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性別と年齢に応じた薬物クラスのオッズ比
時間枠：48時間
|
48時間
|
|
|
中毒事件の参加者数
時間枠：48時間
|
48時間
|
|
|
入院前および入院中の死亡率
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
各解毒治療の割合
時間枠：48時間
|
48時間
|
|
|
移動集中治療室（割合）の派遣
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
薬物クラスの摂取による年齢
時間枠：48時間
|
摂取薬物クラスに応じた年齢中央値の比較
|
48時間
|
|
薬物クラスの摂取による性別
時間枠：48時間
|
薬物クラスの摂取に応じて比較した性別の割合
|
48時間
|
|
薬物クラスの摂取に応じた入院時間（中央値）
時間枠：48時間
|
48時間
|
|
|
入院単位別の入院時間（中央値）
時間枠：48時間
|
48時間
|
|
|
薬物クラスの摂取による死亡率
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
薬物の種類の摂取に応じた ICU 入院
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
ICU 入院率（割合）
時間枠：48時間
|
48時間
|
|
|
グルノーブルの臨床決定ルールに従ったエラーの割合
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
ICU 入院に関連する要因を説明するための多変量解析
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
移動集中治療室の派遣に関連する要因を説明するための多変量解析
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxime Maignan, MD MSc、Emergency department, CHU Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺