Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология острого самоотравление в службах экстренной помощи во Франции (EpiTox)

16 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Оценка эпидемиологии и масштабов добровольного отравления наркотиками структурами по чрезвычайным ситуациям во Франции

Острое самоотравление является основной причиной суицидальных попыток и приводит к частым обращениям в отделение неотложной помощи. Однако точная эпидемиология острого самоотравление неизвестна. Описание клинического течения и характеристик пациентов с острым самоотравлением может привести к улучшению неотложной помощи.

Исследователи проведут 48-часовое обсервационное исследование в службах экстренной помощи во Франции. Основная цель исследователей - собрать эпидемиологические клинические данные и данные о лечении во время неотложной помощи, догоспитальной помощи и неотложной помощи в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с острым самоотравлением будут проспективно и анонимно набраны ответственными врачами скорой помощи в течение двух дней. Острое самоотравление определяется следующим образом: преднамеренный прием лекарственных средств за 24 часа до поступления в отделение неотложной помощи.

Будут собраны эпидемиологические, клинические, токсикологические данные и данные о лечении. Результат пациента будет оцениваться проспективно через 30 дней.

Все данные будут переданы главным исследователям. Затем 20% данных будут отслеживаться независимым комитетом.

Полнота будет ретроспективно оцениваться путем деления количества включений в 10 центров неотложной помощи на общее количество возможных включений в эти центры.

Наконец, за анализ будет отвечать независимый статистик.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

700

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные, направленные или поступившие с острым самоотравлением в службы скорой медицинской помощи и/или отделения неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • острое самоотравление, определяемое как преднамеренный прием (перорально, назально, инъекционно и т. д.) лекарственных средств в течение 24 часов до первого медицинского контакта.

Критерий исключения:

  • остановка сердца при первом медицинском контакте (диспетчер или врач)
  • острое самоотравление без приема лекарств
  • непреднамеренное отравление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент каждого класса наркотиков
Временное ограничение: 48ч
48ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отношение шансов классов наркотиков в зависимости от пола и возраста
Временное ограничение: 48ч
48ч
количество участников инцидента с отравлением
Временное ограничение: 48ч
48ч
догоспитальная и госпитальная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
процент каждого антидотного лечения
Временное ограничение: 48ч
48ч
передвижной блок интенсивной терапии (в процентах) диспетчеризация
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Возраст в соответствии с классами приема наркотиков
Временное ограничение: 48ч
Средний возраст по сравнению с употребленными классами наркотиков
48ч
Пол в зависимости от класса наркотиков
Временное ограничение: 48ч
Процентное соотношение полов по сравнению с классами принимаемых наркотиков
48ч
Время (медиана) госпитализации в соответствии с классами приема наркотиков
Временное ограничение: 48ч
48ч
Время (медиана) госпитализации в соответствии с единицей госпитализации
Временное ограничение: 48ч
48ч
Смертность в зависимости от класса наркотиков
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Госпитализация в отделение интенсивной терапии в зависимости от класса приема наркотиков
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
госпитализация в отделение интенсивной терапии (в процентах)
Временное ограничение: 48ч
48ч
процент ошибок согласно Гренобльскому правилу клинического принятия решений
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
многомерный анализ для описания факторов, связанных с госпитализацией в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
многофакторный анализ для описания факторов, связанных с отправкой мобильных отделений интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

French Society of Emergency Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Maxime Maignan, MD MSc, Emergency department, CHU Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EpiTox

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться