Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin itsemyrkytyksen epidemiologia hätäpalveluissa Ranskassa (EpiTox)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Epidemiologian ja vapaaehtoisten huumemyrkytysten taakan arviointi Ranskan hätärakenteiden toimesta

Akuutti itsensä myrkytys on johtava itsemurhayritysten syy ja johtaa usein käynteihin ensiapuosastolla. Akuutin itsemyrkytyksen tarkkaa epidemiologiaa ei kuitenkaan tunneta. Kliinisen reitin ja akuutin itsemyrkytyksen saaneiden potilaiden ominaisuuksien kuvaus voisi parantaa ensiapua.

Tutkijat tekevät 48 tunnin havainnointitutkimuksen hätäpalveluissa Ranskassa. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on kerätä epidemiologista kliinistä ja hoitotietoa päivystyksen, esisairaalahoidon ja sairaalapäivystyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit itsemyrkytyspotilaat rekrytoivat päivystyslääkärien toimesta anonyymisti kahden päivän ajan. Akuutti itsemyrkytys määritellään seuraavasti: tahallinen lääkkeenotto 24 tuntia ennen päivystykseen tuloa.

Epidemiologisia, kliinisiä, toksikologisia ja hoitotietoja kerätään. Potilaan lopputulos arvioidaan 30 päivän kuluttua.

Kaikki tiedot toimitetaan päätutkijoille. Sitten 20 prosenttia tiedoista on riippumattoman komitean valvoma.

Tyhjyys arvioidaan jälkikäteen jakamalla sulkeumien lukumäärä 10 hätäkeskuksessa mahdollisten sulkeumien kokonaismäärällä näissä keskuksissa.

Lopuksi analyysistä vastaa riippumaton tilastotieteilijä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on lähetetty päivystykseen ja/tai päivystykseen akuutin itsemyrkytyksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti itsemyrkytys määritellään tahalliseksi lääkkeiden nauttimiseksi (suun kautta, nenän kautta, injektiolla jne.) 24 tunnin aikana ennen ensimmäistä lääketieteellistä kosketusta

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämenpysähdys ensimmäisessä lääketieteellisessä kontaktissa (lähetys tai lääkäri)
  • akuutti itsemyrkytys ilman lääkkeiden ottamista
  • tahallinen myrkytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kustakin lääkeluokasta
Aikaikkuna: 48h
48h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huumeluokkien todennäköisyyssuhde sukupuolen ja iän mukaan
Aikaikkuna: 48h
48h
myrkytyksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 48h
48h
ennen sairaalaa ja sairaalassa tapahtuvaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
prosenttiosuus kustakin vastalääkkeestä
Aikaikkuna: 48h
48h
liikkuva tehohoitoyksikkö (prosenttiosuus) lähetys
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Ikä lääkeluokkien nielemisen mukaan
Aikaikkuna: 48h
Mediaani-ikä verrattuna lääkeluokkien nauttimiseen
48h
Sukupuoli huumeluokkien nielemisen mukaan
Aikaikkuna: 48h
Sukupuolen prosenttiosuus verrattuna huumeluokkien nauttimiseen
48h
Sisäänpääsyn aika (mediaani) lääkeluokkien nauttimisen mukaan
Aikaikkuna: 48h
48h
Sisäänpääsyn aika (mediaani) sisäänpääsyyksikön mukaan
Aikaikkuna: 48h
48h
Kuolleisuus lääkeluokan nielemisen mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Pääsy teho-osastolle huumeluokan nauttimisen mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
icu-pääsy (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 48h
48h
virheprosentti Grenoblen kliinisen päätöksen säännön mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
monimuuttujaanalyysi, joka kuvaa tehohoitoon pääsyyn liittyviä tekijöitä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
monimuuttuja-analyysi, joka kuvaa liikkuvan tehohoitoyksikön lähettämiseen liittyviä tekijöitä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxime Maignan, MD MSc, Emergency department, CHU Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa