- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02518386
Akuutin itsemyrkytyksen epidemiologia hätäpalveluissa Ranskassa (EpiTox)
Epidemiologian ja vapaaehtoisten huumemyrkytysten taakan arviointi Ranskan hätärakenteiden toimesta
Akuutti itsensä myrkytys on johtava itsemurhayritysten syy ja johtaa usein käynteihin ensiapuosastolla. Akuutin itsemyrkytyksen tarkkaa epidemiologiaa ei kuitenkaan tunneta. Kliinisen reitin ja akuutin itsemyrkytyksen saaneiden potilaiden ominaisuuksien kuvaus voisi parantaa ensiapua.
Tutkijat tekevät 48 tunnin havainnointitutkimuksen hätäpalveluissa Ranskassa. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on kerätä epidemiologista kliinistä ja hoitotietoa päivystyksen, esisairaalahoidon ja sairaalapäivystyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutit itsemyrkytyspotilaat rekrytoivat päivystyslääkärien toimesta anonyymisti kahden päivän ajan. Akuutti itsemyrkytys määritellään seuraavasti: tahallinen lääkkeenotto 24 tuntia ennen päivystykseen tuloa.
Epidemiologisia, kliinisiä, toksikologisia ja hoitotietoja kerätään. Potilaan lopputulos arvioidaan 30 päivän kuluttua.
Kaikki tiedot toimitetaan päätutkijoille. Sitten 20 prosenttia tiedoista on riippumattoman komitean valvoma.
Tyhjyys arvioidaan jälkikäteen jakamalla sulkeumien lukumäärä 10 hätäkeskuksessa mahdollisten sulkeumien kokonaismäärällä näissä keskuksissa.
Lopuksi analyysistä vastaa riippumaton tilastotieteilijä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti itsemyrkytys määritellään tahalliseksi lääkkeiden nauttimiseksi (suun kautta, nenän kautta, injektiolla jne.) 24 tunnin aikana ennen ensimmäistä lääketieteellistä kosketusta
Poissulkemiskriteerit:
- sydämenpysähdys ensimmäisessä lääketieteellisessä kontaktissa (lähetys tai lääkäri)
- akuutti itsemyrkytys ilman lääkkeiden ottamista
- tahallinen myrkytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prosenttiosuus kustakin lääkeluokasta
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
huumeluokkien todennäköisyyssuhde sukupuolen ja iän mukaan
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
|
myrkytyksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
|
ennen sairaalaa ja sairaalassa tapahtuvaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
prosenttiosuus kustakin vastalääkkeestä
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
|
liikkuva tehohoitoyksikkö (prosenttiosuus) lähetys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Ikä lääkeluokkien nielemisen mukaan
Aikaikkuna: 48h
|
Mediaani-ikä verrattuna lääkeluokkien nauttimiseen
|
48h
|
Sukupuoli huumeluokkien nielemisen mukaan
Aikaikkuna: 48h
|
Sukupuolen prosenttiosuus verrattuna huumeluokkien nauttimiseen
|
48h
|
Sisäänpääsyn aika (mediaani) lääkeluokkien nauttimisen mukaan
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
|
Sisäänpääsyn aika (mediaani) sisäänpääsyyksikön mukaan
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
|
Kuolleisuus lääkeluokan nielemisen mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Pääsy teho-osastolle huumeluokan nauttimisen mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
icu-pääsy (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
|
virheprosentti Grenoblen kliinisen päätöksen säännön mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
monimuuttujaanalyysi, joka kuvaa tehohoitoon pääsyyn liittyviä tekijöitä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
monimuuttuja-analyysi, joka kuvaa liikkuvan tehohoitoyksikön lähettämiseen liittyviä tekijöitä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime Maignan, MD MSc, Emergency department, CHU Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EpiTox
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat