Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut önmérgezés epidemiológiája a segélyszolgálatoknál Franciaországban (EpiTox)

2019. április 16. frissítette: University Hospital, Grenoble

A járványtan és az önkéntes kábítószer-mérgezések felmérése a franciaországi sürgősségi struktúrák által

Az akut önmérgezés az öngyilkossági kísérletek vezető oka, és gyakori sürgősségi osztálylátogatáshoz vezet. Az akut önmérgezés pontos epidemiológiája azonban nem ismert. Az akut önmérgezésben szenvedő betegek klinikai lefolyásának és jellemzőinek leírása a sürgősségi ellátás javulását eredményezheti.

A nyomozók 48 órás megfigyelési vizsgálatot fognak végezni a franciaországi segélyszolgálatoknál. A nyomozók elsődleges célja epidemiológiai klinikai és kezelési adatok gyűjtése a sürgősségi kiküldés, a prehospitális ellátás és a kórházi sürgősségi ellátás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A heveny önmérgezést szenvedett betegeket leendő és névtelenül toborozzák az illetékes sürgősségi orvosok két napon keresztül. Az akut önmérgezés a következőképpen definiálható: szándékos gyógyszerfelvétel a sürgősségi osztályon történő felvételt megelőző 24 órában.

Epidemiológiai, klinikai, toxikológiai és kezelési adatokat gyűjtenek. A beteg kimenetelét 30 napon belül prospektíven értékelik.

Minden adatot továbbítanak a vezető nyomozóknak. Ezután az adatok 20%-át egy független bizottság fogja felügyelni.

A kimerülést utólag úgy értékelik, hogy a 10 sürgősségi központban lévő zárványok számát osztják az ezekben a központokban lehetséges zárványok számával.

Végül egy független statisztikus lesz a felelős az elemzésért.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

700

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut önmérgezés miatt a sürgősségi orvosi szolgáltatásokra és/vagy sürgősségi osztályokra felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut önmérgezés: gyógyszer szándékos (orális, orr, injekció stb.) bevétele az első orvosi érintkezést megelőző 24 órában

Kizárási kritériumok:

  • szívmegállás az első orvosi érintkezéskor (kiküldetéskor vagy orvosnál)
  • akut önmérgezés gyógyszer bevétele nélkül
  • nem szándékos mérgezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyes gyógyszerosztályok százalékos aránya
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyógyszerosztályok esélyaránya nem és életkor szerint
Időkeret: 48 óra
48 óra
mérgezéses résztvevők száma
Időkeret: 48 óra
48 óra
prehospital és inhospital mortalitás
Időkeret: 30 nap
30 nap
az egyes antidotikus kezelések százalékos aránya
Időkeret: 48 óra
48 óra
mobil intenzív osztály (százalékos) kiküldés
Időkeret: 30 nap
30 nap
Életkor a gyógyszerosztályok lenyelése szerint
Időkeret: 48 óra
A medián életkor összehasonlítása a gyógyszerosztályok lenyelése szerint
48 óra
Nem a gyógyszerosztályok lenyelése szerint
Időkeret: 48 óra
A nemek aránya a gyógyszerosztályok lenyelése szerint összehasonlítva
48 óra
A befogadás ideje (mediánja) a gyógyszerosztályok lenyelése szerint
Időkeret: 48 óra
48 óra
A felvétel ideje (mediánja) a felvételi egység szerint
Időkeret: 48 óra
48 óra
Halálozás a gyógyszerosztály lenyelése szerint
Időkeret: 30 nap
30 nap
Intenzív osztály felvétele a gyógyszerosztály lenyelése szerint
Időkeret: 30 nap
30 nap
icu belépő (százalék)
Időkeret: 48 óra
48 óra
a hibák százalékos aránya a Grenoble-i klinikai döntési szabály szerint
Időkeret: 30 nap
30 nap
többváltozós elemzés az intenzív osztályra való felvételhez kapcsolódó tényezők leírására
Időkeret: 30 nap
30 nap
többváltozós elemzés a mobil intenzív osztályok elküldésével kapcsolatos tényezők leírására
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

French Society of Emergency Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maxime Maignan, MD MSc, Emergency department, CHU Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EpiTox

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel