法国急救服务中急性自我中毒的流行病学 (EpiTox)
2019年4月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
法国应急机构对流行病学和自愿药物中毒的评估
急性自我中毒是自杀未遂的主要原因，并导致频繁的急诊就诊。 然而，急性自身中毒的确切流行病学尚不清楚。 对临床路径的描述和急性自身中毒患者的特征可以改善急救护理。
调查人员将在法国的紧急服务中进行 48 小时的观察性研究。 调查人员的主要目标是在紧急调度、院前护理和院内急救期间收集流行病学临床和治疗数据。
研究概览
详细说明
急诊负责医师将在两天内前瞻性匿名招募急性自体中毒患者。 急性自身中毒定义为：入院前24小时内故意服药。
将收集流行病学、临床、毒理学和治疗数据。 患者的结果将在 30 天后进行前瞻性评估。
所有数据都将传送给主要研究人员。 然后，20% 的数据将由一个独立的委员会进行监控。
将通过 10 个急救中心的纳入数量除以这些中心可能的纳入总数来回顾性评估详尽性。
最后，一位独立的统计学家将负责分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在紧急医疗服务和/或急诊室因急性自身中毒而被派出或入院的患者
描述
纳入标准：
- 急性自身中毒定义为在首次医疗接触前 24 小时内故意摄入（口服、鼻腔、注射等）药物
排除标准：
- 第一次医疗接触（派遣或医生）时心脏骤停
- 没有服用任何药物的急性自身中毒
- 非故意中毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个药物类别的百分比
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据性别和年龄的药物类别优势比
大体时间：48小时
|
48小时
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发生中毒事件的参与者人数
大体时间：48小时
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48小时
|
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院前和院内死亡率
大体时间：30天
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30天
|
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每种解毒剂的百分比
大体时间：48小时
|
48小时
|
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移动重症监护病房（百分比）派遣
大体时间：30天
|
30天
|
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|
根据药物类别摄入的年龄
大体时间：48小时
|
根据药物类别摄入比较的中位年龄
|
48小时
|
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根据药物类别摄入的性别
大体时间：48小时
|
根据药物类别摄入比较的性别百分比
|
48小时
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根据药物类别摄入的入院时间（中位数）
大体时间：48小时
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48小时
|
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|
按录取单位录取时间（中位数）
大体时间：48小时
|
48小时
|
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根据药物类别摄入的死亡率
大体时间：30天
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30天
|
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根据药物类别摄入 ICU
大体时间：30天
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30天
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重症监护病房入院率（百分比）
大体时间：48小时
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48小时
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根据格勒诺布尔临床决策规则的错误百分比
大体时间：30天
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30天
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描述与入住 ICU 相关的因素的多变量分析
大体时间：30天
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30天
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多变量分析来描述与移动重症监护病房派遣相关的因素
大体时间：30天
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30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maxime Maignan, MD MSc、Emergency department, CHU Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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