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Epidemiologie der akuten Selbstvergiftung im Rettungsdienst in Frankreich (EpiTox)

16. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Bewertung der Epidemiologie und der Aufnahme freiwilliger Drogenvergiftungen durch die Notfallstrukturen in Frankreich

Akute Selbstvergiftung ist eine der Hauptursachen für Suizidversuche und führt zu häufigen Besuchen in der Notaufnahme. Die genaue Epidemiologie einer akuten Selbstvergiftung ist jedoch nicht bekannt. Die Beschreibung des klinischen Verlaufs und der Merkmale von Patienten mit akuter Selbstvergiftung könnte zu einer Verbesserung der Notfallversorgung führen.

Die Ermittler werden eine 48-Stunden-Beobachtungsstudie in Rettungsdiensten in Frankreich durchführen. Das Hauptziel der Ermittler besteht darin, epidemiologische klinische Daten und Behandlungsdaten während des Notfalleinsatzes, der präklinischen Versorgung und der innerklinischen Notfallversorgung zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akuter Selbstvergiftung werden zwei Tage lang prospektiv und anonym von den zuständigen Notärzten rekrutiert. Akute Selbstvergiftung wird wie folgt definiert: absichtliche Medikamenteneinnahme in den 24 Stunden vor der Aufnahme in die Notaufnahme.

Epidemiologische, klinische, toxikologische und Behandlungsdaten werden gesammelt. Das Ergebnis des Patienten wird prospektiv nach 30 Tagen beurteilt.

Alle Daten werden an die Hauptermittler übermittelt. Anschließend werden 20 % der Daten von einem unabhängigen Gremium überwacht.

Die Vollständigkeit wird nachträglich anhand der Anzahl der Einschlüsse in 10 Notfallzentren beurteilt, geteilt durch die Gesamtzahl der möglichen Einschlüsse in diesen Zentren.

Schließlich wird ein unabhängiger Statistiker für die Analyse verantwortlich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen akuter Selbstvergiftung in Rettungsdienste und/oder Notaufnahmen eingeliefert oder eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Selbstvergiftung ist definiert als die absichtliche Einnahme (oral, nasal, Injektion usw.) von Arzneimitteln innerhalb von 24 Stunden vor dem ersten medizinischen Kontakt

Ausschlusskriterien:

  • Herzstillstand beim ersten medizinischen Kontakt (Notdienst oder Arzt)
  • Akute Selbstvergiftung ohne Einnahme von Medikamenten
  • unbeabsichtigte Vergiftung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz jeder Medikamentenklasse
Zeitfenster: 48h
48h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quotenverhältnis der Medikamentenklassen nach Geschlecht und Alter
Zeitfenster: 48h
48h
Anzahl der Teilnehmer mit Vergiftungsvorfall
Zeitfenster: 48h
48h
präklinische und inklinische Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Prozentsatz jeder Gegenmittelbehandlung
Zeitfenster: 48h
48h
Einsatz mobiler Intensivstationen (Prozentsatz).
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Alter entsprechend der eingenommenen Medikamentenklasse
Zeitfenster: 48h
Durchschnittsalter im Vergleich nach Medikamenteneinnahmeklassen
48h
Geschlecht nach Einnahme der Medikamentenklassen
Zeitfenster: 48h
Prozentsatz des Geschlechts im Vergleich nach Einnahme der Drogenklassen
48h
Zeitpunkt (Median) der Aufnahme nach Einnahme der Medikamentenklassen
Zeitfenster: 48h
48h
Zeitpunkt (Median) der Aufnahme entsprechend der Aufnahmeeinheit
Zeitfenster: 48h
48h
Mortalität nach Einnahme der Medikamentenklasse
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Aufnahme auf die Intensivstation entsprechend der Einnahme der Medikamentenklasse
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Aufnahme auf die Intensivstation (Prozentsatz)
Zeitfenster: 48h
48h
Prozentsatz der Fehler gemäß der klinischen Entscheidungsregel von Grenoble
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Multivariate Analyse zur Beschreibung von Faktoren, die mit der Aufnahme auf die Intensivstation verbunden sind
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Multivariate Analyse zur Beschreibung von Faktoren, die mit der Entsendung mobiler Intensivstationen verbunden sind
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

French Society of Emergency Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxime Maignan, MD MSc, Emergency department, CHU Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EpiTox

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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