OAを管理するためのヨガとエクササイズ (YEMO)
変形性膝関節症を管理するためのヨガ対有酸素運動および強化運動
調査の概要
詳細な説明
このパイロット プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: ハタ ヨガ (HY) の 8 週間の介入への参加が、下肢の痛み、こわばり、身体機能、身体活動、気分、転倒の恐れ、精神的健康、質に与える短期的および長期的な影響を調べる有酸素運動/強化運動 (AE) に参加した、または一般的な OA 教育 (GE) を受けた高齢者の効果と比較して、膝 OA の年配の女性の生活の影響。
目標 2: HY および AE プログラムの順守率 (クラスと自宅での練習) と運動の受容性について説明します。
3 つのグループによる無作為化比較試験デザインが使用されました: 1) ハタヨガ (HY) 介入グループ、2) 有酸素および局所筋力強化運動 (AE) コントロール グループ、および 3) 一般的な OA 教育 (GE) 真のコントロール グループ。 . ヨガと運動グループの両方に、グループと家庭での練習セッションが含まれていました。 GE グループの参加者は、無作為化後に OA 管理に関する教育を受けました。 OA の知識を強化するために、介入期間中、彼らに毎週電話をかけた。 データは、ベースライン、介入中の 4 週間、および 8 週間ですべての参加者から収集され、追跡期間中の 1 年間は四半期ごとに収集されました。
調査のエンドポイント
- 主要評価項目: 8 週間での OA 状態 (痛み、こわばり、機能)。
- 副次評価項目: 8 週間での下肢の身体機能、気分、生活の質。
- 第 3 エンドポイント: 長期的な運動の順守と結果測定、プログラムの受容性、および安全性への影響。
サンプルサイズとリクルートメント 症候性膝 OA と診断された 60 歳~100 歳の地域在住の高齢者 8~3 人がリクルートされました。 募集は、さまざまなシニアセンターでプレゼンテーションを行うことで行われました。プレス リリースをさまざまなコミュニティ ニュースレター、地方紙および上級新聞に配布し、共同研究者と協力して、データベースにアクセスし、ミネソタ大学の診療所からの人口統計学的および診断基準を満たす患者に招待状を郵送しました。
毎週のグループベースのセッションは、すべてのグループで 45 分間です。 ヨガグループの参加者は、自宅で週に4回、さらに30分間練習することが推奨されました. A/E クラスの参加者は、高齢者向けの現在の身体活動ガイドラインで推奨されているように、連続しない日に自宅で 3 回練習することが推奨されました。 参加者が運動の遵守を維持し、自宅でヨガや有酸素運動/筋力トレーニングを正しく行うのを支援するために、ヨガ/運動活動を示す配布資料が各クラスの最後に配布されました。 参加者はまた、介入期間中の運動の練習をビデオに撮り、記録を残すように求められました。 ビデオカメラが提供されました。 長期の運動アドヒアランスは、運動日誌を使用して評価していました。 参加者は、フォローアップ期間中、運動日記をつけるよう求められました。 フォローアップ期間の終わりにフォーカスグループが実施され、膝のOAを管理するためにHYまたはAEを使用した経験、および参加者のHY / AEの順守に影響を与える要因が調べられます。
記述統計は、人口統計データおよび実現可能性/受容性データを分析および報告するために使用されます。 推論統計 (t 検定または Mann-Whitney などのノンパラメトリック同等物、およびカイ 2 乗検定) を使用して、OA 症状、身体的および心理的結果を分析します。 α レベルは ≤ .05 に設定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -少なくとも6か月間、膝の症候性OAと診断されている、
- 少なくとも 2 か月間、いかなる形態のヨガも実践していない。と
- 現在、監督下の運動プログラムに参加していません。 「現在」とは、第 2 段階のスクリーニングの時点で、監視下の運動プログラムに週 2 回以上参加していないことと定義されています。
除外基準:
- OAは無症候性で、
- 中等度/重度の認知障害があり、簡易携帯型精神状態質問票で 8 点未満である、
- 心血管リスクがあり、
- 関節ロックの症状を報告し、
- 膝装具、杖、歩行器、または車椅子の慢性的な使用によって示される不安定性、
- 研究登録から3ヶ月以内の症候性関節へのコルチコステロイド注射、
- ヒアルロン酸注射:ヒアルロン酸(Hyalgan)および合成ハイランG-F 20(Synvisc)を研究開始から6ヶ月以内に症状のある関節に注射し、
- -過去2年以内の膝の手術歴、6か月以内の関節鏡洗浄、または任意の時点での下肢の関節置換術、
- 次のような自己申告の重大な医学的併存疾患:1)制御されていない高血圧または既存の心臓病;および 2) 重複する症状を伴うその他の併存疾患 (すなわち、 線維筋痛症、関節リウマチ)、
- 関節炎の症状のために薬を変更した個人は、試験にとどまることが許可されます。ただし、これらの変更は監視されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヨガグループ
ヨガグループの参加者は、毎週合計 8 回の 45 分間のヨガクラスを受けました。
各ヨガクラスでは、一連の 8 ~ 10 の主要なヨガのポーズ、呼吸法、リラクゼーション テクニックが練習され、各ヨガ セッションで 2 ~ 3 つの新しいポーズが徐々に導入されました。
セッションでは、ブロック、ブランケット、ベルト、マット、椅子などの小道具が使用されました。
参加者には、自宅で週 4 日、1 日 30 分追加でヨガ プログラムを練習するための配布資料が提供されました。
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各ヨガクラスでは、一連の 8 ~ 10 の主要なヨガのポーズ、呼吸法、リラクゼーション テクニックが練習され、各ヨガ セッションで 2 ~ 3 つの新しいポーズが徐々に導入されました。
セッションでは、ブロック、ブランケット、ベルト、マット、椅子などの小道具が使用されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:有酸素運動・強化運動グループ
運動グループの参加者は、毎週合計 8 回の 45 分間の運動クラスを受けました。
15 分間の穏やかな有酸素運動と、下肢のアイソメトリック (関節を動かさない) 運動とアイソトニック (関節を動かす) 運動の両方を含む 30 分間の強化プログラムが参加者に教えられました。
参加者が自宅でプログラムを 1 日 30 分間、週 3 日 (非連続日) 練習するための配布資料が提供されました。
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15 分間の穏やかな有酸素運動と、下肢のアイソメトリック (関節を動かさない) 運動とアイソトニック (関節を動かす) 運動の両方を含む 30 分間の強化プログラムが参加者に教えられました。
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アクティブコンパレータ:一般教育
このグループの参加者は、関節炎財団から、疾患プロセス、食事と運動、および OA 管理教育に焦点を当てたトピックを含む 1 回限りの OA 教育パンフレットを受け取りました。
参加者は、研究期間中に新しい運動プログラムを開始しないように指示されました.
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病気の経過、食事と運動、および OA 管理教育に焦点を当てた 1 回限りの関節炎財団教育パンフレットが提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性関節症 (OA) の症状の変化
時間枠:8週間でのベースラインOA症状からの変化
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OA の痛み、こわばり、および機能 (合計スコア) は、Western Ontario and McMaster Universities OA (WOMAC) インデックス スケールを使用して評価されます。
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8週間でのベースラインOA症状からの変化
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膝OAの痛みの変化
時間枠:8週間でのベースライン疼痛スコアからの変化
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ビジュアル アナログ スケール
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8週間でのベースライン疼痛スコアからの変化
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膝OAの痛みの変化
時間枠:8 週間での OA の痛みに対して 1 日あたりに使用される薬物のベースライン数からの変化
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OA の痛みに対して 1 日あたりに使用される鎮痛剤の数
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8 週間での OA の痛みに対して 1 日あたりに使用される薬物のベースライン数からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能
時間枠:4週間と8週間
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チェアスタンド、バランス、8 フィート歩行テストの繰り返しを含む Short Physical Performance Battery を使用して、参加者の下肢の身体機能を評価します。
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4週間と8週間
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歩行速度
時間枠:4週間と8週間
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歩行速度の測定には 50 フィートの歩行が使用されます。
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4週間と8週間
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身体活動レベル
時間枠:4週間と8週間
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高齢者の身体活動尺度は、さまざまな身体活動レベル (余暇活動、家事活動、仕事関連活動) を評価するために使用されます。
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4週間と8週間
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落下の恐怖
時間枠:4週間と8週間
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転倒の恐怖は、Falls Efficacy Scale-International を使用して評価されます。
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4週間と8週間
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精神的な健康
時間枠:4週間と8週間
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自己超越尺度は、参加者の精神的健康を評価するために使用されます。
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4週間と8週間
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生活の質
時間枠:4週間と8週間
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SF 12 v2 健康調査は、生活の質を測定するために使用されます。
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4週間と8週間
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ムード
時間枠:4週間と8週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale は、気分の評価に使用されます。
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4週間と8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - 適格な被験者の数
時間枠:ベースライン
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適格な被験者の数は、研究に登録された被験者の総数によって評価されます。
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ベースライン
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実現可能性 - 運動の順守
時間枠:8週間
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運動の順守は、以下に基づいて評価されます。
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8週間
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実現可能性 - 有害事象
時間枠:8週間
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RA は、介入クラス中のヨガ関連の有害事象の数または種類を記録します。
参加者は、自宅での練習中にヨガに関連する任意の数または種類の有害事象をエクササイズ ログ シートに記録します。
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8週間
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実現可能性 - 定着率
時間枠:8週間
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保持率は、研究に残っている参加者の数によって評価されます。
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8週間
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受容性
時間枠:8週間
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10 ポイントのリッカート スケールを使用して研究者が作成した調査を使用して、介入プログラムに対する参加者の自己報告の満足度、プログラムの妥当性、および介入プログラムの使用を継続する意図を評価します。
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8週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
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投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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