Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga versus -harjoitukset OA:n hallintaan (YEMO)

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Jooga versus aerobic ja vahvistavat harjoitukset polven nivelrikon hallintaan

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Hatha joogan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia verrattuna nykyiseen suositeltuun harjoitusohjelmaan fyysisen toiminnan edistämisessä, nivelrikkoon (OA) liittyvien oireiden lievittämisessä, kaatumisen pelossa sekä mielialan, henkisen terveyden, fyysisen terveyden parantamisessa. aktiivisuustasoa ja elämänlaatua polven OA:sta kärsivillä iäkkäillä aikuisilla, sekä määrittää teholaskelmissa käytettävät vaikutuskoot suuremman tehokkuuden kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottihankkeen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Tutkia 8 viikkoa kestävään Hatha joogaan (HY) osallistumisen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutusta kipuun, jäykkyyteen, alaraajojen fyysiseen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen, mielialaan, putoamisen pelkoon, henkiseen terveyteen ja laatuun polven OA:sta kärsivien iäkkäiden naisten elämä verrattuna vaikutukseen niillä iäkkäillä aikuisilla, jotka osallistuivat aerobiseen/vahvistavaan harjoitukseen (AE) tai saivat yleistä OA-koulutusta (GE).

Tavoite 2: Kuvaa HY- ja AE-ohjelmien sitoutumisaste (luokka- ja kotiharjoitukset) ja harjoitusten hyväksyttävyys.

Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa oli kolme ryhmää: 1) Hatha jooga (HY) -interventioryhmä, 2) aerobinen ja paikallista lihasvoimaa vahvistava (AE) -kontrolliryhmä ja 3) yleisen OA-koulutuksen (GE) todellinen kontrolliryhmä. . Sekä jooga- että liikuntaryhmissä oli ryhmä- ja kotiharjoituksia. GE-ryhmän osallistujat saivat koulutusta OA:n hallinnasta satunnaistamisen jälkeen. Heille soitettiin viikoittain interventiojakson aikana OA-tietämyksen vahvistamiseksi. Tiedot kerättiin kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua interventiosta ja neljännesvuosittain vuoden ajan seurantajakson aikana.

Tutkimuksen päätepisteet

  1. Ensisijainen päätetapahtuma: OA-tila (kipu, jäykkyys ja toiminta) 8 viikon kohdalla.
  2. Toissijainen päätepiste: alaraajojen fyysinen toiminta, mieliala ja elämänlaatu 8 viikon kohdalla.
  3. Tertiäärinen päätepiste: Pitkäaikainen harjoituksen noudattaminen ja vaikutukset tulosmittauksiin, ohjelman hyväksyttävyyteen ja turvallisuuteen.

Otoskoko ja rekrytointi Rekrytoitiin kahdeksan kolme ikääntynyttä 60-100-vuotiaista aikuista, joilla oli oireinen polven OA-diagnoosi. Rekrytointi tehtiin pitämällä esitelmiä erilaisissa seniorikeskuksissa; jakamalla lehdistötiedotteita erilaisiin yhteisön uutiskirjeisiin, paikallisiin ja vanhempien sanomalehtiin, työskentelemällä yhdessä tutkijoideni kanssa ja käyttämällä tietokantaa ja lähettämällä kutsukirjeitä potilaille, jotka täyttävät Minnesotan yliopiston lääkärin vastaanoton demografiset ja diagnostiset kriteerit.

Jokainen viikoittainen ryhmäkohtainen istunto kestää 45 minuuttia kaikille ryhmille. Joogaryhmän osallistujia suositeltiin harjoittelemaan 30 minuuttia lisää neljä kertaa viikossa kotona. A/E-luokan osallistujia suositeltiin harjoittelemaan 3 kertaa ei-peräkkäisinä päivinä kotona, kuten nykyisten ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden ohjeiden mukaan. Jokaisen tunnin lopussa jaettiin jooga-/liikuntatoimintaa havainnollistavia monisteita, jotta osallistujia autettiin ylläpitämään harjoitusten noudattamista ja harjoittamaan joogaa ja aerobisia/vahvistavia harjoituksia oikein kotona. Osallistujia pyydettiin myös nauhoittamaan ja pitämään kirjaa harjoituksistaan ​​interventiojakson aikana. Videokamera toimitettiin. Pitkäkestoisen harjoitteluharjoittelun arvioinnissa käytettiin harjoituspäiväkirjaa. Osallistujia pyydettiin pitämään harjoituspäiväkirjaa seurantajakson aikana. Seurantajakson lopussa järjestetään fokusryhmä, jossa tarkastellaan kokemuksia HY:n tai AE:n käytöstä polven OA:n hoidossa sekä tekijöitä, jotka vaikuttavat osallistujien HY/AE-hoitoon.

Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten tietojen sekä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietojen analysointiin ja raportointiin. OA-oireiden sekä fyysisten ja psyykkisten tulosten analysointiin käytetään päättelytilastoja (t-testi tai ei-parametrinen vastine, kuten Mann-Whitney ja chi-neliö-testi). α-tasoksi asetetaan ≤ .05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on diagnosoitu oireinen polven OA vähintään 6 kuukauden ajan,
  • eivät ole harjoittaneet minkäänlaista joogaa vähintään 2 kuukauteen; ja
  • ei tällä hetkellä osallistu ohjattuun harjoitusohjelmaan. "Tällä hetkellä" määritellään siten, että hän ei osallistu valvottuun harjoitusohjelmaan useammin kuin 2 kertaa viikossa toisen vaiheen seulonnan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • OA on oireeton,
  • sinulla on kohtalainen/vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, jonka pistemäärä on alle 8 Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyssä,
  • sinulla on kardiovaskulaarinen riski,
  • raportoituja oireita nivelen lukkiutumisesta,
  • epävakaus, jota ilmaisee polvituen, kepin, kävelijän tai pyörätuolin jatkuva käyttö,
  • kortikosteroidi-injektio oireisiin niveliin kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta,
  • hyaluronihappoinjektio: hyaluronaani (Hyalgan) ja synteettinen hylan G-F 20 (Synvisc) oireenmukaiseen niveleen 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta,
  • polvileikkaus viimeisen kahden vuoden aikana, artroskooppinen huuhtelu 6 kuukauden sisällä tai alaraajojen nivelleikkaus missä tahansa vaiheessa,
  • itse ilmoittamat merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet, kuten: 1) hallitsematon korkea verenpaine tai olemassa oleva sydänsairaus; ja 2) muu samanaikainen sairaus, jossa on päällekkäisiä oireita (esim. fibromyalgia, nivelreuma),
  • Henkilöt, jotka ovat muuttaneet lääkitystä niveltulehduksen oireiden vuoksi, saavat jäädä tutkimukseen; näitä muutoksia kuitenkin seurataan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Joogaryhmän osallistujat saivat yhteensä kahdeksan viikoittaista 45 minuutin joogatuntia. Jokaisella joogatunnilla harjoiteltiin 8-10 perusjooga-asentoa, hengitys- ja rentoutumistekniikoita ja jokaisessa joogatunnissa otettiin käyttöön asteittain 2-3 uutta asentoa. Istunnon aikana käytettiin rekvisiitta, kuten lohkoja, peittoja, vöitä, mattoja ja tuoleja. Osallistujille jaettiin monisteita, joiden avulla he voivat harjoitella joogaohjelmaa vielä 30 minuuttia päivässä neljänä päivänä viikossa kotona.
Jokaisella joogatunnilla harjoiteltiin 8-10 perusjooga-asentoa, hengitys- ja rentoutumistekniikoita ja jokaisessa joogatunnissa otettiin käyttöön asteittain 2-3 uutta asentoa. Istunnon aikana käytettiin rekvisiitta, kuten lohkoja, peittoja, vöitä, mattoja ja tuoleja.
Muut nimet:
  • Jooga
Active Comparator: Aerobinen ja vahvistava harjoitusryhmä
Liikuntaryhmän osallistujat saivat yhteensä kahdeksan viikoittaista 45 minuutin liikuntatuntia. Osallistujille opetettiin 15 minuutin lempeä aerobinen harjoitus ja 30 minuutin vahvistusohjelma, joka sisältää sekä isometrisiä (niveliä liikuttamatta) että isotonisia (niveliä liikuttavia) harjoituksia. Osallistujille jaettiin monisteita harjoitella ohjelmaa kotona 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa (muina päivinä).
Osallistujille opetettiin 15 minuutin lempeä aerobinen harjoitus ja 30 minuutin vahvistusohjelma, joka sisältää sekä isometrisiä (niveliä liikuttamatta) että isotonisia (niveliä liikuttavia) harjoituksia.
Active Comparator: Yleissivistävä koulutus
Tämän ryhmän osallistujat saivat kertaluonteisia OA-koulutusesitteitä niveltulehdussäätiöltä, joka sisälsi aiheita, jotka keskittyvät sairausprosessiin, ruokavalioon ja liikuntaan sekä OA-hallintakoulutukseen. Osallistujia kehotettiin olemaan aloittamatta uusia harjoituksia tutkimusjakson aikana.
Kertaluonteisia niveltulehdussäätiön koulutusesitteitä annettiin, jossa keskityttiin sairausprosessiin, ruokavalioon ja liikuntaan sekä OA:n hallintakoulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelrikkon (OA) oireet muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos OA-oireiden lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
OA-kipu, jäykkyys ja toiminta (kokonaispisteet) arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities OA (WOMAC) -indeksiasteikolla.
Muutos OA-oireiden lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Polven OA-kivun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä 8 viikon kohdalla
Visuaalinen analoginen asteikko
Muutos lähtötason kipupisteistä 8 viikon kohdalla
Polven OA-kivun muutos
Aikaikkuna: Muutos OA-kipuun päivässä käytettyjen lääkkeiden perusmäärästä 8 viikon kohdalla
OA-kipuun päivässä käytettyjen kipulääkkeiden lukumäärä
Muutos OA-kipuun päivässä käytettyjen lääkkeiden perusmäärästä 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Short Physical Performance Battery -akkua, joka sisältää toistuvia tuolien seisontaa, tasapainoa ja 8 jalan kävelytestejä, käytetään arvioimaan osallistujien alaraajojen fyysistä toimintaa.
4 ja 8 viikkoa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
50 jalan kävelyä käytetään askelnopeuden mittaamiseen.
4 ja 8 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikkoa käytetään arvioimaan eri fyysisen aktiivisuuden tasoja: vapaa-ajan toimintaa, kotitoimintaa ja työhön liittyvää toimintaa.
4 ja 8 viikkoa
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Putoamisen pelko arvioidaan Falls Efficacy Scale-Internationalin avulla.
4 ja 8 viikkoa
Henkinen terveys
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Self-Transcendence Scalea käytetään arvioimaan osallistujien henkistä terveyttä.
4 ja 8 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
SF 12 v2 Health Survey -tutkimusta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
4 ja 8 viikkoa
Mieliala
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään mielialan arvioimiseen.
4 ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - kelvollisten aiheiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Soveltuvien koehenkilöiden lukumäärä arvioidaan tutkimukseen ilmoittautuneiden koehenkilöiden kokonaismäärän mukaan.
Perustaso
Toteutettavuus - harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Harjoittelun noudattamista arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella:

  1. Keskimääräinen luokkaan osallistuminen (RA:n kirjaama viikoittainen läsnäololomake)
  2. Kotiharjoittelun tiheys: keskimääräinen päivien lukumäärä viikossa ja keskimääräinen minuuttimäärä päivässä (osallistujien viikoittainen itseraportti harjoituspäiväkirjalla).
8 viikkoa
Toteutettavuus - haittatapahtumat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
RA tallentaa minkä tahansa määrän tai tyyppisiä joogaan liittyviä haittatapahtumia interventiotuntien aikana. Osallistujat kirjaavat harjoituspäiväkirjaan kaikki joogaan liittyvät haittatapahtumat kotiharjoittelunsa aikana.
8 viikkoa
Toteutettavuus - säilytysprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Säilytysprosentti arvioidaan tutkimukseen jääneiden osallistujien lukumäärän mukaan.
8 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijan kehittämää kyselyä, jossa käytetään 10 pisteen Likert-asteikkoa, käytetään arvioimaan osallistujien omaa tyytyväisyyttä interventioohjelmaan, koettua ohjelman tarkoituksenmukaisuutta ja aikomusta jatkaa interventioohjelman käyttöä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Hatha jooga

3
Tilaa