心停止後の患者における神経保護目標に基づく血行動態の最適化 (NEUROPROTECT)

心停止（CA）からの蘇生に成功した後に集中治療室に入院した意識不明の患者は死亡リスクが高く、生存者には神経障害がよく見られます。 それにもかかわらず、最適な脳灌流と最大の結果を確保するための最適な血行力学戦略は、ランダム化比較試験によって研究されていません。 十分な証拠がないため、現在の CA 後のガイドラインは敗血症のガイドラインを基にしており、65 mmHg を超える平均動脈圧 (MAP) を目標とすることが推奨されています (Peberdy ea、Circulation 2010)。 重要なことは、CA後の患者は、最適以下のMAPで蘇生された場合、梗塞の危険性がある広い脳周縁部を持っていることである。 CA 後の患者の大部分では、脳の自動調節の下限値が右にシフトしており、これらの患者は適切な脳酸素化を確保するために、より高い MAP への蘇生から恩恵を受ける可能性があります (Sundgreen ea、Stroke 2001)。 私たちの研究グループは以前、85～100mmHgのMAPがCA後の患者において最適な脳灌流をもたらすことを示しました（Ameloot ea、蘇生2015）。 2件の遡及的観察研究と2件の前向き観察研究では、CA後の患者における高いMAPと良好な転帰との関連が示唆された(Ameloot ea、蘇生、2015)。 ただし、これらの試験の価値は、その観察計画によって制限されます。 MAPが高い患者は、より最適な脳灌流と脳損傷が少ないために実際に良好な転帰をもたらすのか、それともこれらの患者においてMAPが高いことは単に疾患の重症度がより限定されている非原因マーカーに過ぎないのかという疑問が残っている。 言い換えれば、主要な研究課題は、より高い平均全身血圧を目標とし、それによって集中治療室滞在中の脳灌流を最適化することによって、脳虚血を軽減し、心停止後の生存者の予後を改善できるかどうかである。 これに答えるために、我々は、目標に向けた潜在的に神経保護的な血行動態最適化戦略を現在の標準治療と比較する、多施設介入非盲検研究者主導ランダム化比較試験を提案する。 研究の主要な有効性評価項目には、拡散強調磁気共鳴画像法（DW-MRI）で評価される脳損傷の程度、機能検査および神経認知検査、脳損傷のバイオマーカーおよび生存率が含まれる。 Neuroprotect ポスト CA 試験の最終的な利用目標は、当社が適応させた血行力学プロトコルが脳虚血を軽減し、心停止後の患者の生存と機能的転帰を改善することを示すことです。