Ottimizzazione emodinamica diretta all'obiettivo neuroprotettivo nei pazienti post-arresto cardiaco (NEUROPROTECT)

I pazienti incoscienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dopo essere stati rianimati con successo da un arresto cardiaco (CA) sono ad alto rischio di morte e i deficit neurologici sono comuni tra i sopravvissuti. Tuttavia, la strategia emodinamica ottimale per garantire una perfusione cerebrale ottimale e un risultato massimo non è stata studiata in uno studio randomizzato e controllato. In assenza di buone evidenze, le attuali linee guida post-CA sono adattate dalle linee guida sulla sepsi e raccomandano di raggiungere una pressione arteriosa media (MAP) superiore a 65 mmHg (Peberdy ea, Circulation 2010). È importante sottolineare che i pazienti post-CA hanno un'ampia penombra cerebrale a rischio di infarto quando rianimati a MAP subottimali. In un ampio sottogruppo di pazienti post-CA la soglia inferiore dell'autoregolazione cerebrale è spostata verso destra e questi pazienti potrebbero trarre beneficio dalla rianimazione a MAP più elevate (Sundgreen ea, Stroke 2001) per garantire un'adeguata ossigenazione cerebrale. Il nostro gruppo di ricerca ha precedentemente dimostrato che una MAP di 85-100 mmHg determina una perfusione cerebrale ottimale nei pazienti post-CA (Ameloot ea, rianimazione 2015). Due studi osservazionali retrospettivi e 2 prospettici hanno suggerito un'associazione tra MAP più elevati e risultati migliori nei pazienti post-CA (Ameloot ea, rianimazione 2015). Tuttavia, il valore di questi studi è limitato dal loro disegno osservazionale. Resta da chiedersi se i pazienti con MAP più elevate abbiano effettivamente un esito migliore grazie a una perfusione cerebrale più ottimale e a un minor danno cerebrale o se una MAP più elevata sia semplicemente un indicatore non causale di una gravità della malattia più limitata in questi pazienti. In altre parole, la domanda principale della ricerca è se possiamo ridurre l’ischemia cerebrale e migliorare la prognosi dei sopravvissuti post-arresto cardiaco mirando a pressioni arteriose sistemiche medie più elevate, ottimizzando così la perfusione cerebrale durante la loro permanenza nell’unità di terapia intensiva. Per rispondere a questa domanda, proponiamo uno studio multicentrico interventistico in aperto condotto da ricercatori randomizzati e controllati per confrontare una strategia di ottimizzazione emodinamica potenzialmente neuroprotettiva mirata all'obiettivo con l'attuale standard di cura. Gli endpoint primari di efficacia dello studio includeranno l'entità del danno cerebrale valutato con la risonanza magnetica pesata in diffusione (DW-MRI), test funzionali e neurocognitivi, biomarcatori di lesioni cerebrali e tassi di sopravvivenza. L’obiettivo finale dello studio Neuroprotect post-CA è dimostrare che il nostro protocollo emodinamico adattato riduce l’ischemia cerebrale e migliora la sopravvivenza e l’esito funzionale dei pazienti post-arresto cardiaco.