鎌状赤血球貧血患者における換気機構の研究 (SCA)
鎌状赤血球貧血患者における換気機構の変化の早期検出
鎌状赤血球貧血 (SCA) は単遺伝子性の劣性遺伝病であり、赤血球の構造に欠陥が生じます。 研究者らの国では、この病気は毎年約 3,000 人の子供に影響を与えており、既存の遺伝性疾患群の中で最も蔓延している疾患の 1 つと考えられています。
この病気では、肺が急性胸部症候群 (STA) の影響を受けることがよくあります。 STAは、SCAにおける死亡原因の第1位であり、入院の第2位原因であることに加えて、これらの患者の認知障害と相関しており、その結果、脳組織に栄養を供給する毛細血管の二次的な脳卒中血管閉塞が引き起こされる。
従来の肺機能検査では、閉塞性、制限性、混合性など、呼吸器系に障害があるかどうかを評価できます。 これらの検査を実行するには、信頼できる結果を得るために患者が強制呼気操作を理解し、実行する必要があります。 SCA の特定の場合、さまざまな程度の認知障害が存在するため、これらのテストを実行することは非常に困難です。 このため、治療期間中の肺実質の早期変化の診断が不十分となり、これらの患者に提供される適切なモニタリングと治療が義務付けられます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
本研究の目的は、鎌状赤血球貧血患者における呼吸機構の変化の検出における強制振動法 (FOT) の使用を観察することです。 鎌状赤血球貧血患者の 1 つのグループを、肺に変化がないボランティア グループと比較しました。
この研究の実験段階は、ペドロ・エルネスト大学病院呼吸器科(HUPE)とリオデジャネイロ州立大学生物医学研究所(UERJ)から開発され、病院調査倫理委員会によって承認された。 インフォームド・コンセントはすべてのボランティアおよび患者から得られました。 研究プロトコルはヘルシンキ宣言および決議 CNS 466/12 に準拠しています。
患者は、ペドロ エルネスト大学病院の血液内科クリニックから集められました。 対象基準のスクリーニング後、これらの個人は次の検査に送られました:呼吸機能サポートおよび強制振動による技術検査。
呼吸機能検査は、ペドロ・エルネスト大学病院の肺機能検査研究室で実施され、米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS/ERS) の標準プロトコルに従って行われました。
FOTによる臨床検査では、ボランティアは座ったまま、頭を中立の位置に置き、ノーズクリップを使用しました。 被験者には、シャント効果を軽減するために頬を手で支え、シリコーンノズルを通して検査期間中基礎呼吸を維持するよう求めた。 このシステムは、周波数範囲 4 ~ 32 Hz の振動波を発する正弦波圧力信号を適用します。 結果が適切であるとみなされるには、コヒーレンス関数 ≥ 0.9 が必要です。 測定間に休憩を挟みながら、16 秒間で 3 回の測定を実行しました。 最後に、測定されたパラメータを分析して、すべての結果の平均が得られました。 評価されたパラメータのうち、呼吸器系の抵抗パラメータと反応パラメータがそれぞれ研究されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ヘモグロビン SS のタイピング
除外基準:
- 過去 3 か月以内に呼吸器感染症や入院歴がないこと
- 喘息、喫煙、リウマチ性および腫瘍性疾患、急性の痛み、自立歩行不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
18歳以上で、喫煙歴や過去3か月以内の入院歴がなく、心臓機能障害、整形外科的疾患、肺疾患のないボランティアを募集した。
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鎌状赤血球貧血通常の肺活量測定
18歳以上で、過去3か月以内に喫煙歴や入院歴がなく、独立して歩行能力があり、肺活量測定検査および体積脈波検査が可能で、正常な医療報告書がある患者を対象とした。
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鎌状赤血球貧血スパイロメトリー異常
過去 3 か月以内に喫煙や入院歴がなく、独立して歩行能力があり、スパイロメトリー検査および体積脈波検査が可能で、医療報告書が変更された 18 歳以上の患者を募集した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺機能検査の肺活量測定パラメーターは、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) によって評価されます。
時間枠:1日
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1日
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努力肺活量 (FVC) によって評価される肺機能検査の肺活量測定パラメータ
時間枠:1日
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1日
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肺機能検査の肺活量測定パラメータは、1秒間の努力呼気量と努力肺活量(FEV1 / FVC)の比によって評価されます。
時間枠:1日
|
1日
|
FEF max (強制呼気最大流量) によって評価される肺機能検査の肺活量測定パラメータ
時間枠:1日
|
1日
|
全肺容量 (TLC) によって評価される肺機能検査のプレチスモグラフィー パラメーター
時間枠:1日
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1日
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機能的残気量(FRC)によって評価される肺機能検査のプレチスモグラフィーパラメータ
時間枠:1日
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1日
|
残気量(RV)によって評価される肺機能検査のプレチスモグラフィーパラメータ
時間枠:1日
|
1日
|
残気量と総肺活量の比 (RV / TLC) によって評価される肺機能検査のプレチスモグラフィー パラメーター
時間枠:1日
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1日
|
気道抵抗(Rva)によって評価される肺機能検査のプレチスモグラフィーパラメータ
時間枠:1日
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1日
|
拡散能力一酸化炭素 (DLCO) によって評価される肺機能検査の拡散パラメータ
時間枠:1日
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1日
|
VA (肺胞容積) によって評価される肺機能検査の拡散パラメータ
時間枠:1日
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1日
|
拡散係数によって評価される肺機能検査の拡散パラメータ (DLCO / VA)
時間枠:1日
|
1日
|
強制振動技術は、cmH2O/l/s 単位の切片 (R0) でのゼロ抵抗によって評価されます。
時間枠:1日
|
1日
|
強制振動技術は 4 Hz (Rrs4Hz) での抵抗 (cmH2O/l/s) によって評価されます。
時間枠:1日
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1日
|
cmH2O/l/s 単位の平均抵抗 (Rm) によって評価される強制振動技術
時間枠:1日
|
1日
|
cmH2O/l/s 単位の平均リアクタンス (Xm) によって評価される強制振動法の反応性パラメーターは、呼吸器系の不均一性に関連するパラメーターです。
時間枠:1日
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1日
|
呼吸器系コンプライアンスの強制振動法の反応パラメータは、cmH2O 単位の動的コンプライアンス (Crs、dyn) によって測定されました。
時間枠:1日
|
1日
|
呼吸器系の総機械的負荷の強制振動法の反応パラメータは、cmH2O/l/s 単位の呼吸インピーダンス (Z4Hz) の絶対値を使用して評価されました。
時間枠:1日
|
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cirlene Marinho、University Hospital Pedro Ernesto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EAF-8421
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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