Szellőztetési mechanika vizsgálata sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegeknél (SCA)
A lélegeztetési mechanika változásainak korai felismerése sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegeknél
A sarlósejtes vérszegénység (SCA) recesszív genetikai állapot, monogén, ami a vörösvértestek szerkezetének hibáit eredményezi. A kutatók országában ez a betegség évente körülbelül 3000 gyermeket érint, és az egyik legelterjedtebb rendellenességnek számít a meglévő örökletes betegségek csoportjában.
Ebben a betegségben a tüdőt gyakran érinti az akut mellkasi szindróma (STA). Amellett, hogy az SCA-ban a vezető halálok és a második vezető ok a kórházi kezelésre, az STA korrelál a kognitív károsodással, ami az agyszövetet ellátó kapillárisok másodlagos Stroke érelzáródását eredményezi.
A tüdőfunkció hagyományos tesztjei lehetővé teszik annak felmérését, hogy a személynek van-e valamilyen elköteleződése a légzőrendszerben, legyen az obstruktív, korlátozó vagy vegyes. E vizsgálatok elvégzéséhez szükséges, hogy a páciens megértse és végrehajtson egy kényszerkilégzési manővert, hogy megbízható eredményeket kapjon. Az SCA konkrét esetben ezeknek a teszteknek az elvégzése igen nehézkes a különböző mértékű kognitív károsodás jelenléte miatt. Ez azt eredményezi, hogy a terápiás ablak alatt a tüdő parenchyma korai elváltozásait aluldiagnosztizálják, és a betegeknek megfelelő monitorozást és kezelést biztosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a Forced Oscillation Technique (FOT) alkalmazásának megfigyelése a sarlósejtes vérszegénységben szenvedő alanyok légzésmechanikai elváltozásainak kimutatásában. A sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegek egy csoportját egy olyan önkéntes csoporttal hasonlították össze, ahol nem voltak tüdőelváltozások.
A kutatás kísérleti szakaszát a Pedro Ernesto (HUPE) Pulmonológiai Osztály Egyetemi Kórháza és a Rio de Janeiro Állami Egyetem (UERJ) Laboratory Instrumentation Biomedical fejlesztette ki, és a Kórházi Felmérés Etikai Bizottsága jóváhagyta. A tájékozott hozzájárulást minden önkéntestől és betegtől megkapták. A vizsgálati protokoll megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak és a CNS 466/12 határozatnak.
A betegeket a Pedro Ernesto Egyetemi Kórház hematológiai klinikájáról vették fel. A befogadási kritériumok átvilágítása után ezeket a személyeket a következő tesztekre utalták: Légzési funkció támogatása és Technikai erőltetett oszcillációkkal.
A légzésfunkciós tesztet a Pedro Ernesto Egyetemi Kórház Pulmonalis Function Testing Laboratóriumában végezték, és az American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS / ERS) szabványos protokollját követték.
A FOT-val végzett klinikai vizsgálatok során az önkéntesek ülve maradtak, a feje semleges helyzetben volt, és orrcsipet használtak. Arra kérték őket, hogy a sönthatás csökkentése érdekében szilikon fúvókán keresztül tartsák fenn a bazális légzést a vizsgálati időszak alatt, miközben az arcukat a kezükben tartják. A rendszer szinuszos nyomásjeleket alkalmaz, amelyek oszcillációs hullámokat bocsátanak ki a 4-32 Hz frekvenciatartományban. A megfelelőnek tekinthető eredményeknek a koherencia függvénynek ≥ 0,9-nek kell lenniük. Három mérést végeztünk 16 másodpercig, köztük pihenőidővel. Végül a mért paraméterek elemzéséhez az összes eredmény átlagát kaptuk. A vizsgált paraméterek közül a légzőrendszer rezisztív és reaktív paramétereit vizsgáltam.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- A hemoglobin SS tipizálása
Kizárási kritériumok:
- Légúti fertőzések hiánya az anamnézisben, és kórházi kezelés az elmúlt három hónapban
- Asztma, dohányzás, reumatológiai és onkológiai betegségek, akut fájdalom és önálló járásképtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Olyan 18 év feletti önkénteseket vettek fel, akik az elmúlt három hónapban nem dohányoztak vagy nem kerültek kórházi kezelésre, anélkül, hogy szívelégtelenségben, ortopédiai vagy tüdőbetegségben szenvedtek.
|
|
Sarlósejtes vérszegénység normál spirometria
Olyan 18 év feletti betegek, akik az elmúlt három hónapban nem dohányoztak vagy nem kerültek kórházi kezelésre, független ambuláns és spirometriás vizsgálatok, valamint pletizmográfia, normál orvosi jelentéssel.
|
|
Sarlósejtes vérszegénység spirometria kóros
Olyan 18 év feletti betegek, akik az elmúlt három hónapban nem dohányoztak vagy nem kerültek kórházi kezelésre, független ambuláns és spirometriás vizsgálatok, valamint pletizmográfia, megváltozott orvosi jelentéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tüdőfunkciós vizsgálatok spirometriai paraméterei, az egy másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) alapján értékelve
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a tüdőfunkciós vizsgálatok spirometriai paraméterei, a kényszerített vitálkapacitás (FVC) alapján
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A tüdőfunkciós tesztek spirometriai paraméterei az egy másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás (FEV1 / FVC) arányával értékelve
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a tüdőfunkciós tesztek spirometriai paraméterei FEF max (Flow Forced Expiratory maximum) alapján értékelve
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A tüdőfunkciós tesztek pletizmográfiai paraméterei a teljes tüdőkapacitással (TLC) értékelve
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a tüdőfunkciós tesztek pletizmográfiai paraméterei funkcionális reziduális kapacitással (FRC) értékelve
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a tüdőfunkciós tesztek pletizmográfiai paraméterei reziduális térfogat (RV) alapján
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A tüdőfunkciós tesztek pletizmográfiai paraméterei a maradék térfogat és a teljes tüdőkapacitás (RV / TLC) alapján
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a légúti rezisztenciával (Rva) értékelt tüdőfunkciós tesztek pletizmográfiai paraméterei
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A tüdőfunkciós tesztek diffúziós paraméterei a Diffusing Capacity Carbon Monoxide (DLCO) segítségével
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a VA (Volume Alveolar) által értékelt tüdőfunkciós tesztek diffúziós paraméterei
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a tüdőfunkciós tesztek diffúziós paraméterei diffúziós együtthatóval értékelve (DLCO / VA)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
kényszerített oszcillációs technika a metszéspont nulla ellenállásával értékelve (R0) H2O cm/l/s-ban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
kényszerített oszcillációs technika 4 Hz (Rrs4Hz) ellenállással, H2O/l/s-ban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
erőltetett oszcillációs technika átlagos ellenállással (Rm) mérve H2O cm/l/s-ban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A kényszeroszcillációs technika reaktív paraméterei átlagos reaktanciával (Xm) H2O/l/s-ban mérve a légzőrendszer inhomogenitásával kapcsolatos paraméter
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A légzőrendszeri compliance kényszeroszcillációs technikájának reaktív paramétereit dinamikus megfeleléssel (Crs, dyn) mértük H2O cm-ben.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A légzőrendszer teljes mechanikai terhelése kényszerített oszcillációs technikájának reaktív paramétereit a légzési impedancia (Z4Hz) abszolút értékével határoztuk meg H2O/l/s cm-ben.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cirlene Marinho, University Hospital Pedro Ernesto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EAF-8421
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes vérszegénység
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok