Estudo da Mecânica Ventilatória em Pacientes com Anemia Falciforme (SCA)
Detecção Precoce de Alterações na Mecânica Ventilatória em Pacientes com Anemia Falciforme
A Anemia Falciforme (AF) é uma condição genética recessiva, monogênica, resultando em defeitos na estrutura das hemácias. No país dos investigadores, esta doença afeta cerca de 3.000 crianças por ano e é considerada uma das doenças mais prevalentes no grupo de doenças hereditárias existentes.
Os pulmões são freqüentemente afetados nesta doença pela Síndrome Torácica Aguda (STA). Além de ser a principal causa de morte e a segunda principal causa de internação na SCA, a STA está correlacionada com o quadro de comprometimento cognitivo desses pacientes, decorrente do AVC secundário à vaso-oclusão dos capilares que irrigam o tecido cerebral.
Os testes tradicionais de função pulmonar permitem avaliar se a pessoa tem algum comprometimento no sistema respiratório, seja obstrutivo, restritivo ou misto. Para executar esses testes é necessário que o paciente entenda e execute uma manobra expiratória forçada para obter resultados confiáveis. No caso particular da SCA, a realização desses testes é muito difícil devido à presença de comprometimento cognitivo em graus variados. Isso resulta no subdiagnóstico das alterações precoces do parênquima pulmonar durante a janela terapêutica, comprometendo o acompanhamento e o tratamento adequados oferecidos a esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é observar a utilização da Técnica de Oscilação Forçada (TOF) na detecção das alterações da mecânica respiratória em indivíduos com Anemia Falciforme. Um grupo de pacientes com Anemia Falciforme foi comparado com um grupo de voluntários sem alterações pulmonares.
A fase experimental desta pesquisa foi desenvolvida no Hospital Universitário do Serviço de Pneumologia Pedro Ernesto (HUPE) e Laboratório de Instrumentação Biomédica da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) e foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa Hospitalar. O Consentimento Livre e Esclarecido foi obtido de todos os voluntários e pacientes. O protocolo do estudo está em conformidade com a Declaração de Helsinki e a Resolução CNS 466/12.
Os pacientes foram recrutados no ambulatório de Hematologia do Hospital Universitário Pedro Ernesto. Após a triagem dos critérios de inclusão, esses indivíduos foram encaminhados para os seguintes testes: Suporte da Função Respiratória e Técnico por Oscilações Forçadas.
As Provas de Função Respiratória foram realizadas no Laboratório de Provas de Função Pulmonar do Hospital Universitário Pedro Ernesto e obedeceram ao protocolo padrão da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).
Nos exames clínicos com o TOF, o voluntário permaneceu sentado, com a cabeça em posição neutra e utilizou clipe nasal. Foi solicitado que eles mantivessem uma respiração basal durante todo o período do exame por meio de bico de silicone, com as bochechas sustentadas pelas mãos para reduzir o efeito shunt. O sistema aplica sinais de pressão senoidais emitindo ondas oscilatórias na faixa de frequência de 4 a 32 Hz. Os resultados, para serem considerados adequados, devem apresentar uma função de coerência pré sit ≥ 0,9. Foram realizadas três medições durante 16 segundos, com intervalo de descanso entre elas. Por fim, para analisar os parâmetros medidos, obteve-se a média de todos os resultados. Dentre os parâmetros avaliados foram estudados os parâmetros resistivos e reativos do sistema respiratório, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Tipagem de Hemoglobina SS
Critério de exclusão:
- Ausência de histórico de infecções respiratórias e hospitalização nos últimos três meses
- Asma, tabagismo, doenças reumatológicas e oncológicas, dor aguda e incapacidade de deambulação independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de controle
Voluntários recrutados com idade acima de 18 anos sem histórico de tabagismo ou internação nos últimos três meses sem disfunção cardíaca, ortopédica ou pulmonar.
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Anemia falciforme normal espirometria
Recrutados pacientes com idade superior a 18 anos, sem histórico de tabagismo ou internação nos últimos três meses, capacidade de deambulação independente e exames de espirometria e pletismografia com laudo médico normal.
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|
Anemia falciforme espirometria anormal
Recrutados pacientes com idade superior a 18 anos sem histórico de tabagismo ou internação nos últimos três meses, capacidade de deambulação independente e exames de espirometria e pletismografia com laudo médico alterado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
parâmetros espirométricos das provas de função pulmonar avaliadas pelo volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
parâmetros espirométricos dos testes de função pulmonar avaliados pela capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros espirométricos das provas de função pulmonar avaliados pela relação volume expiratório forçado no primeiro segundo e capacidade vital forçada (VEF1/CVF)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros espirométricos dos testes de função pulmonar avaliados por FEF máx (Fluxo Expiratório Forçado máximo)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros pletismográficos dos testes de função pulmonar avaliados pela Capacidade Pulmonar Total (CPT)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros pletismográficos dos testes de função pulmonar avaliados pela capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros pletismográficos dos testes de função pulmonar avaliados pelo volume residual (VR)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros pletismográficos das provas de função pulmonar avaliados pela Razão Volume Residual e Capacidade Pulmonar Total (VR/CPT)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros pletismográficos dos testes de função pulmonar avaliados pela resistência das vias aéreas (Rva)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros de difusão de testes de função pulmonar avaliados por capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros de difusão dos testes de função pulmonar avaliados por VA (Volume Alveolar)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros de difusão dos testes de função pulmonar avaliados pelo coeficiente de difusão (DLCO/VA)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
técnica de oscilação forçada avaliada por resistência zero na interceptação (R0) em cmH2O/l/s
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
técnica de oscilação forçada avaliada por resistência a 4 Hz (Rrs4Hz) em cmH2O/l/s
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
técnica de oscilação forçada avaliada pela resistência média (Rm) em cmH2O/l/s
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros reativos da técnica de oscilação forçada avaliados pela reatância média (Xm) em cmH2O/l/s é um parâmetro relacionado à inomogeneidade do sistema respiratório
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
parâmetros reativos da técnica de oscilação forçada do sistema respiratório a complacência foi medida pela complacência dinâmica (Crs, dyn) em cmH2O
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
os parâmetros reativos da técnica de oscilação forçada da carga mecânica total do sistema respiratório foram avaliados por meio do valor absoluto da impedância respiratória (Z4Hz) em cmH2O/l/s
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cirlene Marinho, University Hospital Pedro Ernesto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAF-8421
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