겸상 적혈구 빈혈 환자의 환기 역학 연구 (SCA)
낫적혈구 빈혈 환자의 환기 역학 변화 조기 발견
겸상적혈구빈혈(SCA)은 열성 유전 질환으로, 단일 유전자로 적혈구 구조에 결함이 있습니다. 연구자의 국가에서 이 질병은 매년 약 3,000명의 어린이에게 영향을 미치며 기존 유전병 그룹 중에서 가장 널리 퍼진 장애 중 하나로 간주됩니다.
이 질병에서 폐는 급성 흉부 증후군(STA)에 의해 자주 영향을 받습니다. SCA에서 사망의 주요 원인이자 입원의 두 번째 주요 원인인 것 외에도 STA는 이러한 환자의 인지 장애 프레임과 관련되어 뇌 조직에 공급하는 모세혈관의 이차 뇌졸중 혈관 폐색을 초래합니다.
폐 기능에 대한 전통적인 테스트를 통해 사람이 폐쇄성, 제한성 또는 혼합성 여부에 관계없이 호흡 시스템에 어떤 책임이 있는지 여부를 평가할 수 있습니다. 이러한 테스트를 실행하려면 환자가 신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 강제 호기 조작을 이해하고 수행해야 합니다. SCA의 특정 사례에서 이러한 테스트를 수행하는 것은 다양한 정도의 인지 장애가 있기 때문에 매우 어렵습니다. 이로 인해 치료 기간 동안 폐 실질의 초기 변화에 대한 과소 진단이 발생하여 이러한 환자에게 적절한 모니터링 및 치료가 제공됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 겸상적혈구 빈혈 환자의 호흡 기계적 변화를 감지하기 위해 FOT(Forced Oscillation Technique)를 사용하는 것을 관찰하는 것입니다. 겸상적혈구빈혈 환자의 한 그룹을 폐 변화가 없는 지원자 그룹과 비교했습니다.
이 연구의 실험 단계는 HUPE(Pulmonology Department Pedro Ernesto) 대학 병원과 UERJ(Laboratory Instrumentation Biomedical of Rio de Janeiro State University)에서 개발되었으며 병원 조사 윤리 위원회(Committee for Ethics in the Hospital Survey)의 승인을 받았습니다. 정보에 입각한 동의는 모든 지원자와 환자로부터 얻었습니다. 연구 프로토콜은 헬싱키 선언 및 결의안 CNS 466/12를 준수합니다.
환자는 대학 병원 Pedro Ernesto의 혈액학 클리닉에서 모집되었습니다. 포함 기준을 선별한 후, 이들 개인은 강제 진동에 의한 호흡 기능 지원 및 기술 테스트에 회부되었습니다.
호흡 기능 검사는 Pedro Ernesto 대학 병원의 폐 기능 검사 실험실에서 수행되었으며 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회(ATS/ERS)의 표준 프로토콜을 따랐습니다.
FOT를 사용한 임상 시험에서 자원 봉사자는 머리를 중립 위치에 놓고 코 클립을 사용하여 앉은 상태를 유지했습니다. 그들은 션트 효과를 줄이기 위해 손으로 뺨을 유지하면서 실리콘 노즐을 통해 검사 기간 동안 기초 호흡을 유지하도록 요청 받았습니다. 시스템은 주파수 범위 4-32Hz에서 진동파를 방출하는 정현파 압력 신호를 적용합니다. 적합하다고 간주되는 결과는 사전 일관성 함수 ≥ 0.9여야 합니다. 세 번의 측정은 16초 동안 수행되었으며 그 사이에 휴식 간격이 있습니다. 마지막으로 측정된 매개변수를 분석하기 위해 모든 결과의 평균을 얻었다. 평가된 매개변수 중에서 호흡계의 저항 매개변수와 반응 매개변수가 각각 연구되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 헤모글로빈 SS 유형
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 호흡기 감염의 부재 및 입원 병력
- 천식, 흡연, 류마티스 및 종양 질환, 급성 통증 및 독립적인 보행 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
심장 기능 장애, 정형외과 또는 폐 질환 없이 지난 3개월 동안 흡연 또는 입원 이력이 없는 18세 이상의 자원 봉사자를 모집했습니다.
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겸상 적혈구 빈혈 정상 폐활량계
지난 3개월 동안 흡연 또는 입원 이력이 없고, 독립적인 보행 및 폐활량 측정 검사 및 정상적인 의료 보고가 있는 혈량 측정이 가능한 18세 이상의 환자를 모집했습니다.
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겸상 적혈구 빈혈 폐활량계 비정상
지난 3개월 동안 흡연 또는 입원 이력이 없는 18세 이상의 모집된 환자, 독립적인 보행 및 폐활량계 검사 및 변경된 의료 보고서가 있는 체적 측정 검사 능력.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)으로 평가한 폐 기능 검사의 폐활량 측정 파라미터
기간: 1 일
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1 일
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강제 폐활량(FVC)에 의해 평가된 폐 기능 검사의 폐활량 측정 파라미터
기간: 1 일
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1 일
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1초간 강제 호기량과 강제 폐활량(FEV1 / FVC)의 비율로 평가한 폐 기능 검사의 폐활량 측정 매개변수
기간: 1 일
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1 일
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FEF max(Flow Forced Expiratory maximum)로 평가된 폐 기능 검사의 폐활량 측정 파라미터
기간: 1 일
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1 일
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총 폐활량(TLC)에 의해 평가된 폐 기능 테스트의 혈량 측정 파라미터
기간: 1 일
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1 일
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기능적 잔기 용량(FRC)에 의해 평가된 폐 기능 검사의 혈량 측정 파라미터
기간: 1 일
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1 일
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잔기량(RV)에 의해 평가된 폐 기능 검사의 혈량 측정 파라미터
기간: 1 일
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1 일
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Ratio Residual Volume and Total Lung Capacity (RV / TLC)에 의해 평가된 폐 기능 테스트의 혈량 측정 파라미터
기간: 1 일
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1 일
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기도 저항(Rva)에 의해 평가된 폐 기능 테스트의 혈량 측정 파라미터
기간: 1 일
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1 일
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확산 능력 일산화탄소(DLCO)에 의해 평가된 폐 기능 검사의 확산 매개변수
기간: 1 일
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1 일
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VA(Volume Alveolar)로 평가한 폐 기능 검사의 확산 매개변수
기간: 1 일
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1 일
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확산 계수(DLCO/VA)에 의해 평가된 폐 기능 검사의 확산 매개변수
기간: 1 일
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1 일
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cmH2O/l/s 단위의 절편(R0)에서 제로 저항으로 평가된 강제 진동 기술
기간: 1 일
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1 일
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cmH2O/l/s 단위로 4Hz(Rrs4Hz)에서 저항으로 평가된 강제 진동 기술
기간: 1 일
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1 일
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cmH2O/l/s 단위의 평균 저항(Rm)으로 평가된 강제 진동 기술
기간: 1 일
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1 일
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cmH2O/l/s 단위의 평균 리액턴스(Xm)로 평가되는 강제 진동 기법의 반응 매개변수는 호흡계의 비균질성과 관련된 매개변수입니다.
기간: 1 일
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1 일
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호흡계 순응도의 강제 진동 기술의 반응 매개변수는 cmH2O 단위의 동적 순응도(Crs, dyn)로 측정되었습니다.
기간: 1 일
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1 일
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호흡계의 총 기계적 부하의 강제 진동 기술의 반응 매개변수는 cmH2O/l/s 단위의 호흡 임피던스(Z4Hz)의 절대값을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cirlene Marinho, University Hospital Pedro Ernesto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
겸상 적혈구 빈혈에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Ain Shams University완전한방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | Transurethral Resection of Bladder Tumor이집트
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
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Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국