衝動性反応時間と早産子癇前症
早産子癇前症の診断とモニタリングにおけるサッカドメトリーの有用性を調査するための前向き症例対照実現可能性研究
この研究では、18 歳以上の女性の 2 つのグループを募集しています。妊娠中および子癇前症のある人。妊娠しているが子癇前症を患っていない人。 その目的は、子癇前症を診断および監視する新しい方法をテストし、それによって赤ちゃんの健康に引き起こされる可能性のある長期的な損傷を防ぐことです。 子癇前症を治療しないと、妊娠中の発作(子癇)を引き起こす可能性があり、母子にとって致命的になる可能性があります。
現在、子癇前症に対する唯一の有効な治療法は、安全に赤ちゃんを出産できるまで母親の血圧を管理することです。 出産のタイミングは医療チームによって常に検討されており、母親が子癇を発症するリスクと、赤ちゃんが早すぎる(早産)で生まれるリスクとのバランスをとる必要があります。
子癇前症を早期に診断できれば、効果的に治療できる可能性が高くなります。 子癇前症の女性は手足に過剰な反射(反射亢進)を示すことが多く、これが発作のリスクに関連している可能性があることがわかっています。 したがって、これらの反射の測定は、子癇前症の診断と監視に有用な方法である可能性がありますが、これを行うのは簡単ではないため、他の反応時間を測定することも同様に発作のリスクを評価するのに役立つかどうかを評価したいと考えています。 可能性の 1 つは、ヘッドバンドに装着されているヘッドトーチのようなサッカドメーターと呼ばれる機器を使用して、動くターゲットを追うために目をフリックするときの反応時間を測定することです。
これらのグループと非妊娠女性の結果を比較することで、子癇前症の女性でサッカドメトリーの反応時間が変化するかどうか、変化する場合はサッカドメトリーが医師の治療方針決定に役立つかどうかを確認できるようになります。安全な出産に最適な時期。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oxford、イギリス
- Oxford University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
ケースの包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 国際妊娠高血圧学会(ISSHP)の定義による子癇前症の確定診断
- 在胎週数 < 35+0 週
- 参加者はインフォームドコンセントに同意する意思があり、同意することができます
コントロールの包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 現在および過去の妊娠において本態性高血圧症および子癇前症または妊娠高血圧症がないこと
- 在胎週数 < 35+0 週
- 参加者はインフォームドコンセントに同意する意思があり、同意することができます
除外基準:
- 母親の神経障害または精神障害(例、 てんかん、片頭痛、多発性硬化症、うつ病など)
- 妊娠中の薬剤の使用(ビタミンサプリメント[症例および対照]および子癇前症の治療または予防のための医薬品[症例]を除く)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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早産子癇前症(症例)
妊娠35週以前に子癇前症と診断された妊婦患者
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妊娠中の患者(対照)
年齢と妊娠期間が一致し、子癇前症、高血圧症、またはその他の精神神経疾患を患っていない妊娠中の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産子癇前症患者の衝動性反応時間
時間枠:ベースライン (0 日目)
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早産子癇前症の女性が 3,000 サッカードを達成
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ベースライン (0 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝動性反応時間の潜時中央値の比較
時間枠:ベースライン(0日目)、0日目から入院期間中(0日目から最大10週間と予想される)週に2回、その後は産後1日目、5日目、42日目に投与
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衝動性反応時間の潜時中央値の個人内および症例対照の比較
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ベースライン(0日目)、0日目から入院期間中(0日目から最大10週間と予想される)週に2回、その後は産後1日目、5日目、42日目に投与
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衝動性反応時間潜時中央値の標準偏差の比較
時間枠:ベースライン(0日目)、0日目から入院期間中(0日目から最大10週間と予想される)週に2回、その後は産後1日目、5日目、42日目に投与
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衝動性反応時間の潜時中央値の標準偏差の個人内および症例対照の比較
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ベースライン(0日目)、0日目から入院期間中(0日目から最大10週間と予想される)週に2回、その後は産後1日目、5日目、42日目に投与
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初期衝動性反応時間の中央潜伏時間の標準偏差の比較
時間枠:ベースライン(0日目)、0日目から入院期間中(0日目から最大10週間と予想される)週に2回、その後は産後1日目、5日目、42日目に投与
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初期衝動性反応時間の潜時中央値の標準偏差の個人内および症例対照の比較
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ベースライン(0日目)、0日目から入院期間中(0日目から最大10週間と予想される)週に2回、その後は産後1日目、5日目、42日目に投与
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lucy Mackillop, BM BCh FRCP、Oxford University Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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