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단속성 반응 시간 및 조기 전자간증

2019년 5월 30일 업데이트: Lucy MacKillop, Oxford University Hospitals NHS Trust

조기 전자간증의 진단 및 모니터링에서 Saccadometry의 유용성을 조사하기 위한 전향적 사례 관리 타당성 연구

이 연구는 18세 이상의 두 그룹의 여성을 모집하고 있습니다. 임신 중이거나 전자간증이 있는 사람; 임신 중이지만 자간전증이 없는 사람. 목표는 전자간증을 진단하고 모니터링하는 새로운 방법을 테스트하여 아기의 건강에 미칠 수 있는 장기적인 손상을 방지하는 것입니다. 전자간증을 치료하지 않으면 임신 중 발작(자간증)으로 이어질 수 있으며 산모와 아기에게 치명적일 수 있습니다.

현재 전자간증에 대한 유일한 효과적인 치료법은 아기를 분만하기에 안전할 때까지 산모의 혈압을 조절하는 것입니다. 분만 시기는 산모가 자간증에 걸릴 위험과 아기가 너무 일찍(미숙아) 태어날 위험 사이에서 균형을 유지해야 하는 의료진의 지속적인 검토하에 유지됩니다.

전자간증을 조기에 진단할 수 있다면 효과적으로 치료할 수 있는 가능성이 높아집니다. 전자간증이 있는 여성은 종종 팔다리에 과도한 반사(반사과다증)가 있고 이것이 발작의 위험과 관련이 있을 수 있다는 것을 알고 있습니다. 따라서 이러한 반사를 측정하는 것은 전자간증을 진단하고 모니터링하는 데 유용한 방법일 수 있지만 이렇게 하는 것은 쉽지 않으므로 다른 반응 시간을 측정하는 것이 발작의 위험을 평가하는 데 유사하게 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다. 한 가지 가능성은 헤드 토치처럼 헤드밴드에 착용하는 사카도미터(saccadometer)라는 도구를 사용하여 움직이는 대상을 따라가기 위해 눈을 깜박일 때 반응 시간을 측정하는 것입니다.

이 그룹과 임신하지 않은 여성 사이의 결과를 비교함으로써 우리는 자간전증이 있는 여성에서 saccadometer의 반응 시간이 변경되는지, 그렇다면 saccadometry가 의사가 결정하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 확인할 수 있습니다. 안전한 배송을 위한 최적의 시간.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

두 팔로 전향적 타당성 조사; (i) 조산 전자간증 환자, 연령 및 임신 기간이 일치하는 임신 대조군 및 연령이 일치하는 여성 비임신 대조군 사이의 단속적 반응 시간 분포의 사례-대조군 비교[단면적 분석]; (ii) 조산 전자간증 환자의 산전 및 산후 단속적 반응 시간 분포의 개인 내 비교[종단 분석].

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oxford, 영국
        • Oxford University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 35주 이전에 진단된 조기 전자간증이 있는 임신 환자(사례) 및 건강한 연령과 임신 기간이 일치하는 임신 환자(대조군)

설명

사례에 대한 포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 임신 중 고혈압 연구를 위한 국제 학회(ISSHP)에서 정의한 전자간증 진단 확인
  3. 재태 연령 < 35+0주
  4. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.

컨트롤 포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 현재 및 이전 임신에서 본태성 고혈압 및 전자간증 또는 임신 유발성 고혈압의 부재
  3. 재태 연령 < 35+0주
  4. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 산모의 신경학적 또는 정신 장애(예: 간질, 편두통, 다발성 경화증, 우울증 등)
  2. 임신 중 약물 사용(비타민 보충제[사례 및 대조군] 및 전자간증[사례]의 치료 또는 예방을 위한 것 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 전자간증(사례)
임신 35주 이전에 전자간증 진단을 받은 임산부
임산부(대조군)
전자간증, 고혈압 질환 또는 기타 신경 정신병 상태를 앓고 있지 않은 연령 및 임신 기간이 일치하는 임산부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 전자간증 환자의 단속적 반응 시간
기간: 기준선(0일차)
조기 전자간증이 있는 여성의 3000 단속 운동 달성
기준선(0일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단속적 반응 시간의 중간 잠복기 비교
기간: 기준선(0일), 입원 기간 동안 0일부터 주당 2회(0일부터 최대 10주로 예상됨) 산후 1일, 5일 및 42일에
단속적 반응 시간 중간 대기 시간의 개체 내 및 사례 제어 비교
기준선(0일), 입원 기간 동안 0일부터 주당 2회(0일부터 최대 10주로 예상됨) 산후 1일, 5일 및 42일에
단속적 반응시간 중앙잠복기의 표준편차 비교
기간: 기준선(0일), 입원 기간 동안 0일부터 주당 2회(0일부터 최대 10주로 예상됨) 산후 1일, 5일 및 42일에
단속적 반응 시간 중앙 대기 시간의 표준 편차에 대한 개체 내 및 사례 제어 비교
기준선(0일), 입원 기간 동안 0일부터 주당 2회(0일부터 최대 10주로 예상됨) 산후 1일, 5일 및 42일에
초기 단속적 반응 시간 중간 잠복기의 표준편차 비교
기간: 기준선(0일), 입원 기간 동안 0일부터 주당 2회(0일부터 최대 10주로 예상됨) 산후 1일, 5일 및 42일에
초기 단속적 반응 시간 중앙 대기 시간의 표준 편차에 대한 개체 내 및 사례 제어 비교
기준선(0일), 입원 기간 동안 0일부터 주당 2회(0일부터 최대 10주로 예상됨) 산후 1일, 5일 및 42일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lucy Mackillop, BM BCh FRCP, Oxford University Hospitals NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자간전증에 대한 임상 시험

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