糖尿病患者の血糖コントロールに対する粘性繊維の効果 (VF&GC)
研究の目的 (糖尿病患者の血糖コントロール (VF & GC) に対する粘性繊維の効果。
世界保健機関によると、約 3 億 4,700 万人が糖尿病を患っています。 (http://www.who.int/features/factfiles/diabetes/facts/en/、 2015 年 11 月 23 日アクセス）。 過去数十年にわたって、食物繊維、すなわち食物粘性繊維は、食後の血糖反応を改善し、長期的な糖尿病管理に役立つ可能性のある栄養成分として浮上してきました. 粘性繊維の補給は、胃消化物の粘性を増加させることによって血糖を制御できると考えられているため、胃内容排出を遅らせ、血流へのグルコースの流入を遅らせ、食後の血糖上昇を減少させる. (Chutkan ら、2012 年)。
現在、粘性繊維と糖尿病との関係の証拠はまちまちです。 系統的レビュー方法は、真の効果のプールされた推定値を得るために、多くの小規模な研究からのデータを組み合わせることに依存しています. この研究の目的は、粘性繊維補給の空腹時血糖およびインスリン分泌効果を調査するランダム化比較試験 (RCT) の系統的レビューとメタ分析を実施することです。 この研究の結果が、糖尿病患者の栄養ガイドラインを作成する上で重要な役割を果たすことを願っています.
調査の概要
詳細な説明
背景：総食物繊維含有量の多い食事は、真性糖尿病患者に推奨されています。 しかし、グアーガム、ベータグルカン、オオバコ、コンニャク、または他の粘性繊維などの粘性繊維で食事を補うことが、糖尿病患者の血糖およびインスリン血症の結果に及ぼす影響については、まだ議論の余地があります.
目的: 糖尿病に関するエビデンスに基づくガイドライン/推奨事項を改善するために、糖尿病患者の血糖コントロールエンドポイントに対する粘性繊維補給の効果に関する系統的レビューとメタ分析を実施します。
設計: 介入の体系的レビューのためのコクラン ハンドブックは、このメタ分析の計画と実施に使用されます。 レポートは、システマティック レビューおよびメタ分析 (PRISMA) ガイドラインの優先レポート項目に従います。
データソース: MEDLINE、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials は、事前に定義された適切な検索用語を使用して検索されます。
研究の選択：含まれるすべての試験は、糖尿病患者の血糖コントロールの結果に対する粘性繊維による食事の補足の効果を調査する3週間以上の期間で、無作為化および制御されている必要があります。 急性研究、無作為化されていない、適切に管理されていない研究は除外されます。 等カロリーと非等カロリーの両方が含まれます。
データ抽出: 2 人の独立したレビュー担当者が、繊維の種類、サンプル サイズ、被験者の特徴、投与量、追跡調査、背景食の構成、および統計分析に関する情報を抽出します。 すべての結果について平均±SEM 値が抽出されます。 標準的な計算と代入を使用して、欠落しているすべての分散データを導き出します。 バイアスのリスクと研究の質は、Cochrane Risk of Bias ツールと推奨評価の評価、開発、評価 (GRADE) をそれぞれ使用して評価されます。
結果: このメタ分析は、糖尿病患者の血糖コントロールに関連する一連の結果を評価します。 これらの結果は、(1) 糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c)、(2) 空腹時血糖 (FG)、(3) 空腹時インスリン (FI)、(4) フルクトスミン、および (5) インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA- IR）。
データ統合: 一般逆分散法を使用してプール分析を実施します。 ランド効果モデルは、統計的に有意な研究間の異質性がない場合でも使用されます。これは、残留異質性が存在する場合に、より保守的な要約効果推定値が得られるためです。 不均一性は、コクランの Q 検定を使用して評価され、I2 統計によって定量化されます。 感度とサブグループ分析は、不均一性の原因を調査するために使用されます。 事前サブグループ分析には、研究デザイン、行動、繊維の種類、フォローアップ (期間)、ベースライン値、研究の質、食物マトリックス、および背景食の組成が含まれます。 サブグループ分析の重要性は、メタ回帰分析を使用して評価されます。 出版バイアスは、ファネル プロットの検査と、エッガーおよびベッグのテストの適用を使用して評価されます。
知識の翻訳計画: 結果は、伝統的、国内、および国際的な科学会議を通じて共有され、出版のためにインパクトファクターの高いジャーナルに提出されます。
重要性: この研究の結果が、医療提供者、患者、および業界の間で粘性繊維の消費に対する意識を高めることにより、真性糖尿病患者のガイドライン/推奨事項を改善する役割を果たすことを願っています. 願わくば、この研究が食物繊維分野における将来の研究を導くのに役立つことを願っています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ランダム化比較試験
- パラレルまたはクロスオーバー デザイン
- 期間: ≥ 3 週間
- 栄養補助食品。
- 可溶性繊維には、B-グルカン、グアーガム、こんにゃく、ペクチン、オオバコが含まれます。
- 糖尿病バイオマーカーには、空腹時血糖、空腹時インスリン、フルクトサミン、および HbA1c が含まれます。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HbA1c (%)
時間枠：3週間
|
3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
空腹時血糖 (mmol/l)
時間枠：3週間以上
|
3週間以上
|
|
空腹時インスリン (pmol/l)
時間枠：3週間以上
|
3週間以上
|
|
フルクトサミン (mmol/l)
時間枠：3週間以上
|
3週間以上
|
|
HOMA-IR (mU/mmol/l)
時間枠：3週間以上
|
3週間以上
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Vladimir Vuksan, PhD、St.Michael Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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