Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van stroperige vezels op de glykemische controle bij personen met diabetes (VF&GC)

28 oktober 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Doel van de studie (het effect van stroperige vezels op glykemische controle (VF & GC) bij personen met diabetes mellitus.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie leven ongeveer 347 miljoen mensen met diabetes. (http://www.who.int/features/factfiles/diabetes/facts/en/, geraadpleegd op 23 november 2015). In de afgelopen decennia zijn voedingsvezels, namelijk stroperige voedingsvezels, naar voren gekomen als een voedingscomponent die de postprandiale glykemische respons kan verbeteren en zo kan helpen bij het beheer van diabetes op de lange termijn. Aangenomen wordt dat suppletie met stroperige vezels de bloedglucose onder controle kan houden door de viscositeit van de maagdigesta te verhogen, waardoor de maaglediging wordt vertraagd en de opname van glucose in de bloedbaan wordt vertraagd, wat resulteert in een verminderde postprandiale stijging van de bloedglucose. (Chutkan et al., 2012).

Momenteel is het bewijs van de relatie tussen stroperige vezels en diabetes gemengd. De systematische beoordelingsmethode is afhankelijk van het combineren van gegevens uit vele kleine onderzoeken om een ​​gepoolde schatting van het werkelijke effect te krijgen. Het doel van deze studie is het uitvoeren van een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) die het nuchtere glycemische en insulinemische effect van suppletie met viskeuze vezels onderzoeken. We hopen dat de bevindingen van deze studie een sleutelrol zullen spelen bij het ontwikkelen van voedingsrichtlijnen voor mensen met diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Een dieet met een hoog gehalte aan totale voedingsvezels wordt aanbevolen voor personen met diabetes mellitus. Het effect van het aanvullen van voeding met stroperige vezels zoals guargom, bèta-glucaan, psyllium, konjac of andere stroperige vezels op de glykemische en insulinemische resultaten bij personen met diabetes mellitus is echter nog steeds controversieel.

Doel: Om de evidence-based richtlijnen/aanbevelingen voor diabetes mellitus te verbeteren, zullen we een systematische review en meta-analyse uitvoeren van het effect van suppletie met viskeuze vezels op de glykemische controle-eindpunten bij personen met diabetes mellitus.

Ontwerp: Cochrane-handboek voor systematische review van interventies zal worden gebruikt voor het plannen en uitvoeren van deze meta-analyse. De rapportage volgt de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE, het Cochrane Central Register of Controlled Trials zal worden doorzocht met behulp van de juiste vooraf bepaalde zoektermen.

Onderzoeksselectie: Alle opgenomen onderzoeken moeten gerandomiseerd en gecontroleerd zijn, met een duur van ≥ 3 weken waarin het effect wordt onderzocht van voedingssupplementen met stroperige vezels op de glykemische controleresultaten bij personen met diabetes mellitus. Acute onderzoeken, niet-gerandomiseerde, niet goed gecontroleerde onderzoeken worden uitgesloten. Zowel isocalorisch als niet-isocalorisch komen aan bod.

Gegevensextractie: twee onafhankelijke beoordelaars zullen informatie extraheren over vezeltype, steekproefomvang, proefpersoonkenmerken, dosis, follow-up, samenstelling van de achtergronddiëten en statistische analyses. Gemiddelde ± SEM-waarden worden geëxtraheerd voor alle uitkomsten. Standaard berekening en imputatie zullen worden gebruikt om alle ontbrekende variantiegegevens af te leiden. Het risico op vertekening en de studiekwaliteit worden beoordeeld met behulp van respectievelijk de Cochrane Risk of Bias Tool en de beoordeling van aanbevelingen, beoordeling, ontwikkeling en evaluatie (GRADE).

Resultaat: deze meta-analyse beoordeelt een reeks uitkomsten met betrekking tot glykemische controle bij personen met diabetes mellitus. Deze uitkomsten zijn: (1) geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c), (2) nuchtere glucose (FG), (3) nuchtere insuline (FI), (4) fructosmine en (5) Homeostase-modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA- IR).

Gegevenssynthese: Gepoolde analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Generic Inverse Variance-methode. Rand-effectmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Heterogeniteit zal worden beoordeeld met behulp van Cochran's Q-test en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Gevoeligheids- en subgroepanalyses zullen worden gebruikt om bronnen van heterogeniteit te verkennen. Voorafgaande subgroepanalyses omvatten onderzoeksopzet, dosering, vezeltype, follow-up (duur), basislijnwaarden, onderzoekskwaliteit, voedselmatrix en samenstelling van het achtergronddieet. De significantie van subgroepanalyses zal worden beoordeeld met behulp van meta-regressieanalyses. Publicatiebias zal worden beoordeeld met behulp van de inspectie van trechterplots en toepassing van Egger's en Begg's tests.

Plan voor kennisvertaling: de resultaten zullen worden gedeeld via traditionele, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en ze zullen ter publicatie worden voorgelegd aan tijdschriften met een hoge impactfactor.

Betekenis: We hopen dat de resultaten van dit onderzoek een rol zullen spelen bij het verbeteren van de richtlijnen/aanbevelingen voor personen met diabetes mellitus door het bewustzijn van de consumptie van viskeuze vezels te vergroten bij zorgverleners, patiënten en de industrie. Hopelijk zal deze studie helpen bij het begeleiden van toekomstig onderzoek op het gebied van voedingsvezels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1394

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat alle populatietypen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gerandomiseerde gecontroleerde proeven
  • Parallel of crossover-ontwerp
  • Duur: ≥ 3 weken
  • Voedingssupplementen.
  • Oplosbare vezels zijn onder andere: B-glucan, guargom, konjac, pectine, psyllium.
  • Diabetes Biomarkers omvatten: nuchtere bloedglucose, nuchtere insuline, fructosamine en HbA1c.

Uitsluitingscriteria:

--------

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c (%)
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose (mmol/l)
Tijdsspanne: ≥ 3 weken
≥ 3 weken
Nuchtere bloedinsuline (pmol/l)
Tijdsspanne: ≥ 3 weken
≥ 3 weken
Fructosamine (mmol/l)
Tijdsspanne: ≥ 3 weken
≥ 3 weken
HOMA-IR (mU/mmol/l)
Tijdsspanne: ≥ 3 weken
≥ 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vladimir Vuksan, PhD, St.Michael Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Viskeuze vezels

Abonneren