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당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 점성 섬유소의 효과 (VF&GC)

2019년 10월 28일 업데이트: Unity Health Toronto

연구 목적 (당뇨병 환자의 혈당 조절(VF & GC)에 대한 점성 섬유의 영향.

세계보건기구에 따르면 약 3억 4,700만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다. (http://www.who.int/features/factfiles/diabetes/facts/en/, 2015년 11월 23일 접속). 지난 수십 년 동안 식이 섬유, 즉 식이 점성 섬유는 식후 혈당 반응을 개선하여 장기적인 당뇨병 관리에 도움이 될 수 있는 영양 성분으로 등장했습니다. 점성 섬유를 보충하면 위 소화액의 점도를 증가시켜 혈당을 조절할 수 있으므로 위 배출을 지연시키고 포도당이 혈류로 들어가는 것을 지연시켜 식후 혈당 상승을 감소시킬 수 있다고 믿어집니다. (추트칸 외, 2012).

현재 점성 섬유와 당뇨병 사이의 관계에 대한 증거는 혼합되어 있습니다. 체계적 검토 방법은 실제 효과에 대한 합동 추정치를 얻기 위해 많은 소규모 연구의 데이터를 결합하는 데 의존합니다. 이 연구의 목적은 점성 섬유 보충의 공복 혈당 및 인슐린혈증 효과를 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)의 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행하는 것입니다. 본 연구 결과가 당뇨병 환자를 위한 영양 지침을 개발하는 데 핵심적인 역할을 하기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 당뇨병 환자에게는 총 식이 섬유 함량이 높은 식단이 권장됩니다. 그러나 구아 검, 베타 글루칸, 차전자피, 곤약 또는 기타 점성 섬유와 같은 점성 섬유로 식단을 보충하는 것이 당뇨병 환자의 혈당 및 인슐린 혈증 결과에 미치는 영향은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

목표: 당뇨병에 대한 증거 기반 지침/권장 사항을 개선하기 위해 당뇨병 환자의 혈당 조절 종점에 대한 점성 섬유 보충의 효과에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행할 것입니다.

디자인: 개입의 체계적인 검토를 위한 코크란 핸드북은 이 메타 분석을 계획하고 수행하는 데 사용될 것입니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.

데이터 소스: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials는 적절한 미리 결정된 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택: 포함된 모든 임상시험은 당뇨병 환자의 혈당 조절 결과에 대한 점성 섬유소가 포함된 식이 보충제의 효과를 조사하는 ≥ 3주 동안 무작위로 통제되어야 합니다. 급성 연구, 비무작위, 적절하게 통제되지 않은 연구는 제외됩니다. isocaloric 및 non-isocaloric이 모두 포함됩니다.

데이터 추출: 2명의 독립적인 검토자가 섬유질 유형, 샘플 크기, 피험자 특성, 용량, 후속 조치, 배경 식단 구성 및 통계 분석에 대한 정보를 추출합니다. 평균±SEM 값은 모든 결과에 대해 추출됩니다. 누락된 모든 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 비뚤림 위험 및 연구 품질은 각각 Cochrane Risk of Bias 도구와 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.

결과: 이 메타 분석은 당뇨병 환자의 혈당 조절과 관련된 일련의 결과를 평가합니다. 이러한 결과는 다음과 같습니다: (1) 당화혈색소 A1c(HbA1c), (2) 공복 혈당(FG), (3) 공복 인슐린(FI), (4) 프럭토스민, (5) 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA- IR).

데이터 합성: 통합 분석은 Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 수행됩니다. 랜드 효과 모델은 잔여 이질성이 존재하는 경우 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문에 연구 간 통계적으로 유의미한 이질성이 없는 경우에도 사용됩니다. 이질성은 Cochran의 Q 테스트를 사용하여 평가하고 I2 통계량으로 정량화합니다. 민감도 및 하위 그룹 분석은 이질성의 원인을 탐색하는 데 사용됩니다. 사전 하위 그룹 분석에는 연구 설계, 수행, 섬유질 유형, 후속 조치(기간), 기준 값, 연구 품질, 식품 매트릭스 및 배경 식이의 구성이 포함됩니다. 하위 그룹 분석의 중요성은 메타 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다. 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트 적용을 사용하여 출판 편향을 평가합니다.

지식 번역 계획: 결과는 전통, 국가 및 국제 과학 회의를 통해 공유되며 출판을 위해 영향력 지수가 높은 저널에 제출됩니다.

의의: 이 연구 결과가 의료 서비스 제공자, 환자 및 산업계에서 점성 섬유 소비에 대한 인식을 높임으로써 당뇨병 환자를 위한 지침/권장 사항을 개선하는 데 역할을 하기를 바랍니다. 바라건대, 이 연구가 식이섬유 분야의 향후 연구를 안내하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1394

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 모든 인구 유형이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 무작위 대조 시험
  • 병렬 또는 교차 설계
  • 기간: ≥ 3주
  • 식품/보충제.
  • 수용성 섬유소에는 B-글루칸, 구아 검, 곤약, 펙틴, 차전자피가 포함됩니다.
  • 당뇨병 바이오마커에는 공복 혈당, 공복 인슐린, 프럭토사민 및 HbA1c가 포함됩니다.

제외 기준:

--------

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c(%)
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈당(mmol/l)
기간: ≥ 3주
≥ 3주
공복혈 인슐린(pmol/l)
기간: ≥ 3주
≥ 3주
프럭토사민(mmol/l)
기간: ≥ 3주
≥ 3주
HOMA-IR(mU/mmol/l)
기간: ≥ 3주
≥ 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vladimir Vuksan, PhD, St.Michael Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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