Влияние вязкой клетчатки на гликемический контроль у людей с диабетом (VF&GC)

Актуальность: Людям с сахарным диабетом рекомендуется диета с высоким содержанием пищевых волокон. Тем не менее, влияние добавления в рацион вязких волокон, таких как гуаровая камедь, бета-глюкан, подорожник, конжак или другие вязкие волокна, на гликемические и инсулинемические исходы у людей с сахарным диабетом все еще остается спорным.

Цель: Чтобы улучшить основанные на фактических данных руководящие принципы/рекомендации по сахарному диабету, мы проведем систематический обзор и метаанализ влияния добавок вязкой клетчатки на конечные точки гликемического контроля у людей с сахарным диабетом.

Дизайн: Кокрановский справочник по систематическому обзору вмешательств будет использоваться для планирования и проведения этого метаанализа. Отчетность будет соответствовать рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE, Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний будет искать с использованием соответствующих заранее определенных условий поиска.

Выбор исследования: все включенные испытания должны быть рандомизированными, контролируемыми, продолжительностью ≥ 3 недель, в которых исследуется влияние добавления в рацион вязкой клетчатки на результаты гликемического контроля у лиц с сахарным диабетом. Острые исследования, нерандомизированные, не контролируемые должным образом исследования будут исключены. Будут включены как изокалорические, так и неизокалорические.

Извлечение данных: два независимых рецензента извлекут информацию о типе клетчатки, размере выборки, характеристиках субъекта, дозе, последующем наблюдении, составе исходных диет и статистическом анализе. Средние значения ± SEM будут извлечены для всех результатов. Стандартные расчеты и условное исчисление будут использоваться для получения всех отсутствующих данных дисперсии. Риск систематической ошибки и качество исследования будут оцениваться с использованием Кокрейновского инструмента оценки риска систематической ошибки и шкалы оценки, разработки и оценки рекомендаций (GRADE) соответственно.

Результат: в этом метаанализе будет оцениваться набор исходов, связанных с гликемическим контролем у людей с сахарным диабетом. Этими результатами являются: (1) гликированный гемоглобин A1c (HbA1c), (2) глюкоза натощак (FG), (3) инсулин натощак (FI), (4) фруктосмин и (5) модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA- ИК).

Синтез данных: объединенный анализ будет проводиться с использованием метода общей обратной дисперсии. Модели эффектов Рэнда будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Неоднородность будет оцениваться с использованием критерия Q Кохрана и количественно оцениваться статистикой I2. Анализ чувствительности и анализ подгрупп будут использоваться для изучения источников неоднородности. Предварительный анализ подгруппы включает дизайн исследования, количество пищевых волокон, тип клетчатки, последующее наблюдение (длительность), исходные значения, качество исследования, пищевую матрицу и состав исходного рациона. Значимость анализа подгрупп будет оцениваться с использованием мета-регрессионного анализа. Предвзятость публикации будет оцениваться с помощью проверки графиков воронки и применения тестов Эггера и Бегга.

План внедрения знаний: Результаты будут представлены на традиционных, национальных и международных научных встречах, и они будут представлены в журналах с высоким импакт-фактором для публикации.

Значимость: мы надеемся, что результаты этого исследования сыграют роль в улучшении руководств/рекомендаций для людей с сахарным диабетом путем повышения осведомленности о потреблении вязкой клетчатки среди медицинских работников, пациентов и представителей промышленности. Надеемся, что это исследование поможет в будущих исследованиях в области пищевых волокон.